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  • 藥品詳情

硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

來源:北京金城泰爾制藥有限公司 日期:2018-12-18 13:59:51

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051563
  • 英文名稱:Nifuratel Nysfungin Vaginal Soft Capsules
  • 商品名:朗依
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:膠囊劑(軟膠囊劑)
  • 規(guī)格:硝呋太爾0.5g,制霉素200,000單位
  • 生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路9號(科技創(chuàng)新功能區(qū))
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-19
  • 藥品本位碼:86900085000189
品牌

朗依

相關(guān)疾病

炎,細(xì)菌性炎,滴蟲性炎,外陰念珠菌病,炎,炎

適應(yīng)癥

細(xì)菌性病、滴蟲性炎、念珠菌性外陰病、混合感染。

不良反應(yīng)

臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、干澀和惡心。

禁忌

對硝呋太爾、制霉素過敏者禁用

注意事項

1.本品僅供給藥,切忌口服。
2.為獲得較好,盡量將本品置入深處。
3.連續(xù)使用本品1~2療程后,如癥狀未緩解或消失,應(yīng)咨詢醫(yī)師。
4.孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,哺乳期婦女慎用。
5.無史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
6.使用本品期間勿飲用含酒精的飲料,酒精會引起不適或惡心,但這種反應(yīng)會自行消失。
7.給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。
8.用藥期間注意個人衛(wèi)生,防止重復(fù)感染,避免房事。
9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。
10.使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。
11.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
12.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

包裝

0.5g*6粒/盒

類型

OTC甲類

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

不適用。

老人用藥

不適用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

藥理作用:
硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物,具有光譜抗微生物作用,對滴蟲、細(xì)菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥,對念珠菌屬具較強活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細(xì)菌的光譜活性。兩種成分之間無負(fù)性相互作用,在治療混合性感染(念珠菌、滴蟲及細(xì)菌),無法和不能及時明確診斷病原體,防止出現(xiàn)霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復(fù)發(fā)時,可提供更安全的作用。
毒理研究:
實驗證明硝呋太爾在動物急性毒性實驗中毒性反應(yīng)甚微,另外根據(jù)有關(guān)文獻報道,硝呋太爾在大鼠和小鼠的急性毒性試驗中被證明沒有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太爾5d后,單一劑量口服用藥增加到5000mg/kg和腹腔注射用藥增加到2000mg/kg都沒有發(fā)生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的劑量(相當(dāng)于10-20倍的治療劑量)口服硝呋太爾47天后,沒有引起Wistar大鼠體重的增加,也無任何毒性反應(yīng)和活動異常。.當(dāng)服用劑量為150mg/kg/d時,沒有發(fā)生死亡情況;當(dāng)服用劑量為450mg/kg/d時,20只大鼠中有5只死亡(在未給予治療的對照組中,20只大鼠中也有2只死亡)。在6個月的毒理試驗中,狗每日口服10倍以上的人類治療劑量(例如:口服100mg/kg/d),無任何毒性反應(yīng),在活動實驗和血液檢驗中無任何異常。

藥代動力學(xué)

尚無人體內(nèi)藥代動力學(xué)研究資料。體外試驗表明本品不通過皮膚和粘膜而發(fā)揮全身效應(yīng)。

貯藏

置于陰涼干燥處。

作用類別

本品為婦科用藥類非處方藥藥品。

用法用量

外用。均勻涂布于創(chuàng)面,厚0.2~0.4cm,一日1~2次,一次不超過500g。

性狀

本品為卵形用軟膠囊劑,內(nèi)容物為粘稠油狀物。