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招商區(qū)域：全國各省市級代理商
產品類別：西藥產品 乙肝用藥
批準文號：
產品類型：不詳
產品劑型：
更新時間：2022/8/11 4:58:50
- 產品性能
- 產品說明
- 資質證明
- 提供支持
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- 聯系方式
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| 產品名稱 |
龍鑫甘（苦參素片） |
| 招商區(qū)域 |
全國各省市級代理商 |
| 產品類別 |
西藥產品 乙肝用藥 |
| 批準文號 |
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| 產品類型 |
不詳 |
| 產品劑型 |
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| 生產單位 |
濟南明鑫制藥有限公司 |
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【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【藥理毒理】
藥理作用：
在四氯化碳模型，本品有降低動物血清轉氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量，可減輕肝臟的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨血清DHBV-DNA水平的作用。
體外試驗表明：本品可抑制小鼠皮膚成纖維母細胞（NIH/3T3 細胞）增殖及細胞外基質的合成；可抑制大鼠肝星狀細胞增殖和細胞外基質的合成，促進其凋亡。
在四氯化碳、二甲基亞硝胺和半乳糖胺誘導的大鼠肝纖維化模型上，口服苦參素預防和治療后，動物血清轉氨酶、細胞外基質（透明質酸、層粘素、Ⅲ型膠原和Ⅳ型膠原）含量以及肝組織內肝細胞變性、壞死、炎癥活動度及纖維化程度均明顯好轉，表明苦參素有減輕肝臟炎癥活動度、抑制肝內膠原合成的作用。
毒理研究：
大鼠連續(xù)24周給藥，劑量分別為48、120、300mg/kg，給藥后動物短期內出現先興奮后抑制癥狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢，血清生化學的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和尿素氮（BUN）數值均明顯升高。中、高劑量組動物的肝臟和腎臟的臟器系數明顯增加。病理檢查各給藥和停藥后高劑量組大鼠肝臟細胞有點狀或灶性壞死，肺臟肺泡壁增厚，細支氣管周圍有淋巴細胞浸潤，其他組織未見明顯損傷及病理改變。停藥后4周肝臟的毒性反應未恢復。
【藥代動力學】
靜脈注射苦參素后，血藥濃度－時間曲線呈雙指數型，符合二房室模型?？诜笮c濃度之間的關系符合S型Emax模型，為非劑量依賴性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝，而由尿液及糞便排出。
【適應癥】
用于慢性乙型病毒性肝炎的治療，以及病毒性肝炎肝纖維化血清學指標〔透明質酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PⅢP）〕的改善。
【用法用量】
慢性乙型病毒性肝炎： 口服，每次0.2g～0.3g(2～3片)，每日三次，三個月為一療程，或遵醫(yī)囑。
病毒性肝炎肝纖維化血清學指標〔透明質酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PⅢP）〕的改善：口服，每次0.3g（3片），每日三次，六個月為一療程，或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
患者對本品有良好的耐受性，不良反應發(fā)生率低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦、食欲減退、腹瀉、上腹不適或疼痛以及乏力，偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。
【禁忌癥】 對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.在醫(yī)生指導下使用本品。
2.嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。
3.肝功能衰竭者慎用。
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