鹽酸昂丹司瓊注射液 醫(yī)藥招商
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| 產(chǎn)品性能 | 適應(yīng)癥為本品用于控制癌癥化療和放射治療一起的惡心和嘔吐；亦適用于預(yù)防和手術(shù)后惡心嘔吐。兒童：4歲以上兒童：控制癌癥化療和放療一起的惡心和嘔吐。4歲以下兒童：控制癌癥化療引起的惡心嘔吐。2歲以上兒童：預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。[u]由化療和放射治療一起的惡心嘔吐[/u] 本品可肌肉注射和靜脈注射。 成人： 起始治療 通常放療和化療前使用劑量為8mg,使用如下： 注射溶液：治療前立即緩慢靜注或肌注本品8mg。 某些病例（使用高致吐性細(xì)胞毒藥和/或極高處方劑量；存在病人個(gè)體相關(guān)因素，如先前進(jìn)行細(xì)胞毒藥治療時(shí)出現(xiàn)嘔吐的年輕病人、女性病人，等等）需要更高的初始劑量（緩慢靜注或肌注8mg，然后緩慢靜注或肌注8mg兩次，4小時(shí)/間隔；或緩慢靜注或肌注8mg，然后灌注法給予本品1mg/小時(shí)連續(xù)24小時(shí)，或在細(xì)胞毒要治療前至少15分鐘緩慢輸注32mg）?；熐?，如加注單劑20毫克地塞米松磷酸鈉，以靜注輸注輸入，可加強(qiáng)樞復(fù)寧?對(duì)高度催吐化療引起嘔吐的療效。 繼續(xù)治療（預(yù)防遲發(fā)性或延遲性嘔吐） 次日每12小時(shí)口服本品8mg片劑等口服制劑2-3天，最長(zhǎng)可能達(dá)5天。 兒童和青少年（6月-17歲） 治療化療引起的惡心嘔吐的用藥劑量的計(jì)算可基于體表面積或者體重。在兒科臨床研究中，樞復(fù)寧?靜脈注射時(shí)，使用25-50毫升生理鹽水或其它相容性溶液（見(jiàn)配伍部分）稀釋?zhuān)斪r(shí)間不小于15分鐘。 按照體表面積用藥 化療前以每平方（體表面積）5毫克的劑量立即靜脈注射單劑樞復(fù)寧?，靜脈注射的劑量不得超過(guò)8毫克?？诜苿┛梢栽?2小時(shí)后開(kāi)始使用，每次4毫克，每日兩次，最多可連服5天，不得超過(guò)成人的用藥劑量。 按照體重用藥 化療前以每千克（體重）0.15毫克的劑量立即靜脈注射單劑樞復(fù)寧?，靜脈注射的劑量不得超過(guò)8毫克。在化療后第一天，可在靜脈用藥2次，用藥間隔4小時(shí)?？诜苿┛梢栽?2小時(shí)后開(kāi)始使用，每次4毫克，每日兩次，最多可連服5天。不得超過(guò)成人用藥劑量。 老年患者： 65歲以上患者對(duì)樞復(fù)寧耐受性良好，無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和給藥途徑。 腎臟功能損害患者： 無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和途徑。 肝功能損害患者： 肝功能中度和重度損害患者體內(nèi)本品的清除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長(zhǎng)，因此，上述病人的用藥劑量每日不應(yīng)超過(guò)8毫克。 對(duì)司巴丁及異喹胍代謝差的患者： 對(duì)司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對(duì)昂丹司瓊的消除半衰期無(wú)影響。對(duì)這類(lèi)患者重復(fù)給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無(wú)差異，故用藥劑量和用藥次數(shù)無(wú)需改變。 手術(shù)后的惡心嘔吐： 手術(shù)后的惡心和嘔吐的適應(yīng)癥適用于醫(yī)院使用。 成人： 對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉使同時(shí)肌肉注射或緩慢靜脈注射單劑樞復(fù)寧?4毫克。令一種給藥方式是在麻醉前1小時(shí)單次口服樞復(fù)寧?16毫克。 對(duì)于已出現(xiàn)的術(shù)后惡心嘔吐的治療，建議肌肉注射或緩慢靜脈注射單劑4毫克。 兒童和青少年（1月-17歲） 預(yù)防 在誘導(dǎo)麻醉前、期間或之后用昂丹司瓊從0.1毫克/公斤體重至最大4毫克，緩慢靜脈注射（不小于30秒）。 治療 術(shù)后惡心、嘔吐剛出現(xiàn)時(shí)，可用昂丹司瓊從0.1毫克/公斤至最大4毫克的劑量緩慢靜脈注射。 老年患者： 用本品預(yù)防和治療老年患者手術(shù)后惡心和嘔吐的經(jīng)驗(yàn)有限，然而，接受化療的65歲以上的老年患者對(duì)本品的耐受較好。 腎臟功能損害患者： 無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。 肝功能損害患者： 肝功能中度或重度損害者體內(nèi)本品的清除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長(zhǎng)，因此，上述病人的用藥劑量每日不應(yīng)超過(guò)8毫克。 對(duì)司巴丁及異喹胍代謝差的患者： 對(duì)司巴丁及異喹胍大些差的患者，對(duì)昂丹司瓊的消除半衰期無(wú)影響。對(duì)這類(lèi)患者重復(fù)給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無(wú)差異，故用藥劑量和用藥次數(shù)無(wú)需改變。 |
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