硝苯地平緩釋片 (Ⅲ)
來源:國藥集團廣東環(huán)球制藥有限公司 日期:2018-12-10 18:50:52
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20133345
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):廣東佛山
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:30mg
- 生產(chǎn)地址:廣東省佛山市順德區(qū)容桂高新技術(shù)園科苑橫三路2號
- 批準(zhǔn)日期:2018-09-17
- 藥品本位碼:86900294000642
- 品牌
圣通洛
- 相關(guān)疾病
慢性穩(wěn)定型心絞痛,勞累型心絞痛,血管痙攣型心絞痛,Prinzmetal,s心絞痛,變異型心絞痛,原發(fā)性高血壓
- 適應(yīng)癥
本品用于慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累型心絞痛),血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal,s心絞痛﹑變異型心絞痛),原發(fā)性高血壓。
- 不良反應(yīng)
1.肝臟:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷氨酸酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
2.循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降至正常以下、下肢浮腫等。
3.過敏癥:偶爾出現(xiàn)蕁麻疹、瘙癢等過敏癥狀。
4.消化系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。
5.口腔:可能出現(xiàn)牙齦肥厚。
6.代謝異常:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀 - 禁忌
對硝苯地平及本品中其它成分過敏者﹑曾出現(xiàn)過心源性休克﹑重度主動脈瓣狹窄(主動脈(瓣)狹窄)﹑不穩(wěn)定型心絞痛﹑近期心肌梗塞(最近4周內(nèi))﹑正在服用利福平的患者﹑孕婦。
- 注意事項
1.中止服用鈣拮抗劑時應(yīng)逐漸減量,沒有醫(yī)生指示,不要中止服藥。
2.低血壓患者慎用。
3.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。 - 包裝
30mg*7片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠婦女禁用硝苯地平。動物實驗顯示硝苯地平對胚胎有致畸作用,但尚無人類的相關(guān)報告。硝苯地平可經(jīng)乳汁分泌。目前雖尚無硝苯地平對哺乳嬰兒影響的資料,如果哺乳期婦女必須接受硝苯地平的治療時,應(yīng)停止哺乳。
- 兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
1.其他抗高血壓藥或三環(huán)類抗抑郁藥可加強本品的抗高血壓作用。
2.本品與酯類藥物合用,可使心率增加,血壓降低。
3.地爾硫卓可延緩硝苯地平的降解。若需聯(lián)合用藥,應(yīng)嚴密監(jiān)察患者病情??赡苄枰獪p少本品用量。
4.若本品與B受體阻滯劑聯(lián)合應(yīng)用,應(yīng)認真觀察患者病情。由于有血壓明顯降低的可能及偶爾有心衰的報道。
5.一些拮抗劑能增強抗心率失常藥物(如:胺碘酮和奎尼丁)負性肌力的作用。尚未發(fā)現(xiàn)本品有類似作用。個別病例中,本品可引起血漿中奎尼丁濃度的降低,而當(dāng)停止使用硝苯地平后,血漿中奎尼丁濃度會顯著升高。當(dāng)聯(lián)合用藥時,建議應(yīng)嚴密檢測血漿中奎尼丁的水平。
6.硝苯地平能引起地高辛和茶堿血藥濃度的升高,因此應(yīng)嚴密檢測有關(guān)血藥濃度。
7.西咪替丁能升高硝苯地平的血藥濃度,從而加強其作用。
8.有報道服用硝苯地平的患者使用雙香豆素抗凝藥后凝血時間增加。
9.利福平可加速硝苯地平的降解。因此硝苯地平不能與利福平合用,否則不能達到有效的血藥濃度。
10.硝苯地平能減慢長春新堿的排泄,從而增加后者的毒副作用,因此應(yīng)減少長春新堿的用藥劑量。
11.若本品與頭孢菌素類藥物(如頭孢克肟)聯(lián)合應(yīng)用,健康志愿者頭孢菌素的生物利用度增加70%。
12.本品不應(yīng)與西柚汁同時服用,因為西柚汁能減慢本品的體內(nèi)代謝速度,從而加強本品的作用。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.硝苯地平(以下簡稱NF)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運,抑制鈣離子向細胞內(nèi)的流入,引起心肌的收縮性降低和血管擴張。
2.動物實驗表明,通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴張和側(cè)支循環(huán)的發(fā)達,增加心肌缺血部位的氧供給;通過抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強抗缺氧能力。 - 藥代動力學(xué)
1.硝苯地平口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全,本品口服后,可在體內(nèi)持續(xù)6-8小時。
2.硝苯地平組織分布廣泛,藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨骼肌中濃度較低。
3.硝苯地平在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高過92%~98%,但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低,為54%。
4.硝苯地平在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(括細胞色素P450單氧化酶)作用,氧化成三種無藥理活性的代謝物,70%~80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出,24小時后90%的藥物消除,主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄,原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄,體內(nèi)無蓄積作用。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
治療時應(yīng)盡可能按個體情況服藥。依據(jù)患者的臨床情況,給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。肝功能損傷患者應(yīng)仔細監(jiān)控,嚴重病例應(yīng)該減少用藥劑量。除非特殊醫(yī)囑,成年人推薦下列劑量:1.高血壓:一次30毫克(一次一片),一日一次2.冠心?。郝苑€(wěn)定性心絞痛(勞力性心絞痛)一次30毫克(一次一片),一日一次。療程:用藥時間應(yīng)由醫(yī)生決定。用藥方法:通常整片藥片用少量液體吞服,服藥時間不受就餐時間的限制。該藥片不能咀嚼或掰斷后服用。
- 性狀
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣顯黃色。