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  • 藥品詳情

注射用鹽酸頭孢甲肟

來(lái)源:海南靈康制藥有限公司 日期:2018-12-11 09:35:38

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103817
  • 英文名稱:Cefmenoxime Hydrochloride for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):海南海口
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:1.0g(按C16H17N9O5S3計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:海南省海口國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷二橫路16號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-10-15
  • 藥品本位碼:86905793001565
相關(guān)疾病

敗血癥,燒傷繼發(fā)感染,手術(shù)創(chuàng)傷繼發(fā)感染,肺炎,支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,慢性呼吸系統(tǒng)疾病

適應(yīng)癥

1.用于敏感菌引起的敗血癥。
2.也可治療燒傷及手術(shù)創(chuàng)傷的繼發(fā)感染。
3.用于肺炎,支氣管炎,支氣管擴(kuò)張合并感染,慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)感染,膿胸,膽管炎,膽囊炎,肝膿腫,腹膜炎。
4.亦可治療腎盂腎炎,膀胱炎,前庭大腺炎,子宮內(nèi)膜炎,附件炎,盆腔炎,子宮周圍炎,髓膜炎。

不良反應(yīng)

1.嚴(yán)重的不良反應(yīng):
(1)有時(shí)引起休克(小于0.1%),故要仔細(xì)觀察,若出現(xiàn)感覺不適,口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等異常癥狀時(shí),應(yīng)停止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(2)偶有急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(小于0.1%),故要定期檢查腎功能,仔細(xì)觀察,如異常時(shí),要停止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(3)有時(shí)出現(xiàn)粒細(xì)胞減少(小于0.1-5%)或無(wú)粒細(xì)胞癥(小于0.1%),另外,其他頭孢類抗生素有引起溶血性貧血的報(bào)告,出現(xiàn)異常時(shí),要停止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(4)有時(shí)出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎等伴隨血便的嚴(yán)重性結(jié)腸炎(小于0.1%),如出現(xiàn)腹痛,多次腹瀉時(shí),應(yīng)立即停止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(5)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常,嗜酸性細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎和PIE綜合癥(小于0.1%),出現(xiàn)這種癥狀時(shí),要停止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(6)對(duì)腎功能不全的患者,大量用藥時(shí),有時(shí)引起痙攣等。
2.其他不良反應(yīng):
(1)過(guò)敏癥:皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、淋巴腺腫大、關(guān)節(jié)痛。
(2)血液:貧血、嗜酸性細(xì)胞增多、血小板減少。
(3)肝臟:ALT、AST、ALP、LDH升高、黃疸、r-GTP升高。
(4)消化道:腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛。
(5)菌群失調(diào)癥:口腔炎、念珠菌癥。
(6)維生素缺乏癥:維生素K缺乏癥狀(低凝酶原血癥、出血傾向等)、維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。
(7)其他:倦怠感、蹣跚、頭痛。

禁忌

對(duì)本品及頭孢菌素類有過(guò)敏反應(yīng)史者禁用。

注意事項(xiàng)

1.下述患者慎重用藥:
(1)對(duì)青霉素類抗生素有過(guò)敏史的患者。
(2)本人或父母兄弟中有易引起支氣管哮喘﹑皮疹﹑蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)性癥狀體質(zhì)的患者。
(3)有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(有可能出現(xiàn)血藥濃度持續(xù)升高)。
(4)老年患者(生理功能下降,易出現(xiàn)副作用,有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏而導(dǎo)致的出血傾向)。
(5)經(jīng)口攝食不良者或靜脈內(nèi)營(yíng)養(yǎng)者,全身狀態(tài)不良者(有時(shí)可引起維生素K缺乏癥,故應(yīng)仔細(xì)觀察)。
2.因有可能發(fā)生休克反應(yīng),所以要詳細(xì)問(wèn)診。建議在注射前做皮膚過(guò)敏反應(yīng)試驗(yàn)。要事先做好一旦發(fā)生休克時(shí)的急救處理工作。
3.使用本品時(shí),最好定期做肝功能﹑腎功能﹑血液等檢查。
4.對(duì)診斷試劑的干擾:除檢尿糖試帶(TES-tape)反應(yīng)外,用班氏試劑﹑弗林氏試劑﹑Clinitest(含銅的片狀試劑)進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng),直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng),請(qǐng)注意。

包裝

1.0g*1瓶/瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

12個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠用藥的安全性尚未確立,孕婦及哺乳期婦女使用本品需權(quán)衡利弊。

兒童用藥

早產(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚不確定。

老人用藥

老年患者多數(shù)生理功能下降,易出現(xiàn)副作用,有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏而出血傾向。

藥物相互作用

1.呋喃酸利尿劑:有報(bào)導(dǎo)與其他頭孢類抗生素并用可使腎功能障礙加重,故并用時(shí)應(yīng)注意腎功能。
2.乙醇(飲酒):由飲酒而攝取乙醇,有時(shí)出現(xiàn)潮紅惡心﹑心動(dòng)過(guò)速﹑多汗﹑頭痛等,故在用藥期間及用藥后至少一周內(nèi)應(yīng)避免飲酒而攝取乙醇。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用,本品對(duì)革蘭氏陰性菌具有強(qiáng)抗菌作用是由于其具有良好的細(xì)胞外膜通透性,對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,且對(duì)青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)1A、1B和3的親和力強(qiáng),從而對(duì)細(xì)胞壁粘肽交聯(lián)形成具有較強(qiáng)的阻礙作用。
2.體外試驗(yàn)表明:本品對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌均有作用:
(1)對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌的抗菌力,以化膿性鏈球菌和肺炎鏈球菌而論,作用強(qiáng)于頭孢替安(CTM)和頭孢唑啉(CEZ),對(duì)消化球菌屬、消化鏈球菌屬顯示有強(qiáng)抗菌力。
(2)對(duì)革蘭氏陰性菌的抗菌力,以大腸桿菌和肺炎桿菌而論,稍強(qiáng)于CTM,遠(yuǎn)強(qiáng)于CEZ,對(duì)流感桿菌、變形桿菌屬、粘質(zhì)沙雷氏桿菌、枸櫞酸桿菌屬、腸道菌屬的抗菌力比CTM強(qiáng),遠(yuǎn)比CEZ強(qiáng),另外對(duì)擬桿菌屬也顯示有強(qiáng)抗菌力。
3.生殖毒性:動(dòng)物試驗(yàn)表明,在大鼠、兔及猴的器官形成期給藥,家兔各給藥組均出現(xiàn)雌兔死亡或流產(chǎn),但各種動(dòng)物均未見致畸作用,大鼠一般生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期生殖毒性試驗(yàn)均未見明顯異常。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.腎功能正常成人單次靜脈滴注本藥0.5g和1g后,血藥峰濃度分別可達(dá)50.9mg/L和135.7mg/L,單次靜脈注射頭孢甲肟0.5g和1g后,血藥峰濃度分別可為75mg/L和125mg/L。
2.本品的血清消除半衰期約為1小時(shí)。
3.給藥后在多種組織和體液中分布良好,也可透過(guò)血腦屏障。
4.本藥主要經(jīng)腎臟排泄,成年人(腎功能正常者)一次靜脈注射或靜脈滴注本藥0.5g、1g、2g后,6小時(shí)內(nèi)尿中排泄率為60-82%。
5.靜脈滴注1g后的尿藥濃度為0-2小時(shí)約4400μg/L,2-4小時(shí)約750μg/L,4-6小時(shí)約120μg/L,小兒(腎功能正常者)一次靜脈注射或靜脈滴注10、20、40mg/kg后,6小時(shí)的尿排泄率與成年人相同。

貯藏

遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。

用法用量

1.本品溶于0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中,靜脈滴注。
2.成人:
(1)輕度感染:1日1-2g,分2次靜脈滴注。
(2)中、重度感染:可增至一日4g,分2-4次靜脈滴注,也可根據(jù)臨床情況進(jìn)行劑量調(diào)整。
3.小兒:
(1)輕度感染:一日每公斤體重40-80mg,分3-4次靜脈滴注。
(2)中、重度感染:可增至一日每公斤體重160mg,分3-4次靜脈滴注。
(3)腦脊膜炎:可增量至一日每公斤體重200mg,分3-4次靜脈滴注。