頭孢呋辛酯膠囊
來源:海南日中天制藥有限公司 日期:2018-12-17 16:52:20
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20113057
- 英文名稱:Cefuroxime Axetil Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):海南
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.125g(按C16H16N4O8S計(jì)算)
- 生產(chǎn)地址:海南洋浦經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技城生物制藥園4號、5號廠房
- 批準(zhǔn)日期:2015-12-23
- 藥品本位碼:86905804000068
- 相關(guān)疾病
上呼吸道感染,下呼吸道感染,泌尿道感染,皮膚和軟組織感染,.耳﹑鼻部感染,尿道炎,子宮頸炎,上呼吸道感染
- 適應(yīng)癥
本品適用于溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細(xì)菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎、上頜竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、單純性尿路感染、皮膚軟組織感染及無并發(fā)癥淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎。兒童咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎及膿皰病等。
- 不良反應(yīng)
1.常見腹瀉、惡心和嘔吐等胃腸反應(yīng)。
2.少見皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)。
3.偶見假膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、血膽紅素升高、血紅蛋白降低、腎功能改變、Coombs試驗(yàn)陽性和一過性肝酶升高。 - 禁忌
1.對本品及其他頭孢菌素類過敏者、有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者及胃腸道吸收障礙者禁用。
2.5歲以下小兒禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.本品與青霉素類或頭霉素類(cephamycins)有交叉過敏反應(yīng),因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素類過敏者慎用。
2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
4.長期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。如發(fā)生輕度假膜性腸炎,停藥即可,但對于中、重度假膜性腸炎患者,須對癥處理并給予抗艱難梭菌的抗菌藥物。
5.本品應(yīng)于餐后服用,以增加吸收,提高血藥濃度,并減少胃腸道反應(yīng)。
6.本品應(yīng)吞服,不可嚼碎。
7.對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白 - 包裝
0.125g*8粒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)對胎兒的有害證據(jù),但在人類研究中缺乏足夠的資料,因此僅在有明確指征時(shí),孕婦方可慎用本品。
2.本品可經(jīng)乳汁排出,故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。 - 兒童用藥
5歲以下小兒禁用本品,宜服用頭孢呋辛酯混懸液。
- 老人用藥
老年(平均年齡84歲)患者的血消除半衰期(t1/2?)可延長至約3.5小時(shí),因此應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
- 藥物相互作用
1.有報(bào)道氨基糖甙類抗生素與頭孢菌素聯(lián)合用藥可導(dǎo)致腎毒性。
2.臨床應(yīng)用頭孢菌素患者用斑氏或費(fèi)氏或Clintesttabets試紙檢查尿糖時(shí)會(huì)出現(xiàn)假陽性反應(yīng),但用酶的方法試驗(yàn)則不會(huì)出現(xiàn)假陽性。在查血糖時(shí)如用鐵氰酸方法可出現(xiàn)假陰性結(jié)果,頭孢呋辛鈉不會(huì)干擾用堿性方法測定尿和血肌苷值。
3.丙磺舒與頭孢呋辛酯片同時(shí)服用時(shí),其藥時(shí)曲線下面積可增加50%。1.5g單劑量頭孢呋辛酯與1g丙磺舒同時(shí)服用后的血藥峰濃度(平均14.8μg/ml)比不服丙磺舒的血藥峰濃度(平均12.2μg/ml)高。
4.降低胃酸的藥物可引起本品的生物利用度降低,同時(shí)會(huì)影響飯后的吸收效果。 - 藥物過量
使用本品可刺激大腦而導(dǎo)致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低本品的血藥濃度。
- 藥物毒理
本品為第二代頭孢菌素類抗生素。口服經(jīng)胃腸道吸收后,在酯酶作用下迅速水解為頭孢呋辛而發(fā)揮抗菌作用。對革蘭陽性球菌的活性與第一代頭孢菌素相似或略差,但對葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶顯得相當(dāng)穩(wěn)定。除耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬外,其他陽性球菌(包括厭氧球菌)對本品均敏感。本品對金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑啉差,1~2mg/L的本品可分別抑制對青霉感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對流感嗜血桿菌有較強(qiáng)抗菌活性,大腸埃希菌、奇異變形桿菌等對本品敏感;吲哚陽性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動(dòng)桿菌屬對本品的敏感性差,沙雷菌屬多數(shù)耐藥,銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對本品耐藥。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品脂溶性強(qiáng),口服吸收良好,吸收后迅速在腸粘膜和門脈循環(huán)中被非特異性酯酶水解為頭孢呋辛,分布至全身細(xì)胞外液;血清蛋白結(jié)合率約為50%。餐后口服本品250mg和500mg后,血藥峰濃度(Cmax)于2.5~3小時(shí)到達(dá),分別為4.1mg/L和7.0mg/L。食物可促進(jìn)本品吸收,空腹和餐后口服本品的絕對生物利用度分別為37%和52%。飲用牛奶可使本品的藥-時(shí)曲線下面積值(AUC值)增高,增高幅度在兒童組較成人組更為顯著。本品的血消除半衰期(t1/2β)為1.2~1.6小時(shí),較頭孢克洛、頭孢氨芐和頭孢拉定略長;新生兒和腎功能減退患者的t1/2β延長;老年(平均年齡84歲)患者的血清t1/2β可延長至約3.5小時(shí)??崭购筒秃罂诜酒?00mg后,24小時(shí)尿中排泄量分別為給藥量的32%和48%。血液透析可降低本品的血藥濃度。過量使用本品可刺激大腦而導(dǎo)致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低本品的血藥濃度。
- 貯藏
遮光,密封,在陰涼處保存。
- 用法用量
口服,飯后服用。
1.成人
一般每次0.2.g,每曰兩次,一般的療程為5~10天。重癥感染或懷疑是肺炎時(shí).每次0.5g,每日兩次;一般泌尿道感染,每次0.125g,每日兩次;對無并發(fā)癥的淋病患者推薦劑量為1g,單次服用。
2.兒童
一般用量為每次0.125g;每日兩次.對于小于兩歲時(shí)中耳炎患者.每次0.125g.每日兩次;對于大于兩歲的中耳炎患者,每次0.25g,每日兩次。大于12歲的兒童患者,使用劑量同成人。對注射頭孢呋辛鈉治療獲得一定,尚需繼續(xù)治療的患者.可改為口服本品治療?;蜃襻t(yī)囑。