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  • 藥品詳情

注射用硝普鈉

來源:廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-13 10:56:03

  • 批準文號:國藥準字H20064559
  • 英文名稱:Sodium Nitroprusside for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):廣東東莞
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格: 50mg [按Na2Fe(CN)5NO.2H2O計]
  • 生產(chǎn)地址:廣東省東莞市東城樟村工業(yè)區(qū)
  • 批準日期:2016-03-14
  • 藥品本位碼:86900289000244
相關(guān)疾病

高血壓危象,高血壓腦病,惡性高血壓,嗜鉻細胞瘤,急性心力衰竭,急性肺水腫,急性心肌梗死,高血壓危象

適應癥

本品適用于:
1.用于高血壓急癥,如高血壓危象﹑高血壓腦病﹑惡性高血壓﹑嗜鉻細胞瘤手術(shù)前后陣發(fā)性高血壓等的緊急降壓,也可用于外科期間進行控制性降壓。
2.用于急性心力衰竭,包括急性肺水腫。亦用于急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主動脈瓣)關(guān)閉不全時的急性心力衰竭。

不良反應

1.短期應用適量不致發(fā)生不良反應。
2.本品毒性反應來自其代謝產(chǎn)物物和硫氰酸鹽,物是中間代謝物,硫氰酸鹽為最終代謝產(chǎn)物,如物不能正常轉(zhuǎn)換為硫氰酸鹽,則造成物血濃度升高,此時硫氰酸鹽血濃度雖正常也可發(fā)生中毒。
3.中控制降壓時突然停用本品,尤其血藥濃度較高而突然停藥時,可能發(fā)生反跳性血壓升高。
4.以下三種情況出現(xiàn)不良反應:
(1)血壓降低過快過劇,出現(xiàn)眩暈﹑大汗﹑頭痛﹑肌肉顫搐﹑神經(jīng)緊張或焦慮,煩躁﹑胃痛﹑反射性心動過速或心律不齊,癥狀的發(fā)生與靜脈給藥速度有關(guān),與總量關(guān)系不大。減量給藥或停止給藥可好轉(zhuǎn)。
(2)硫氰酸鹽中毒或超量時,可出現(xiàn)運動失調(diào)﹑視力模糊﹑譫妄﹑眩暈﹑頭痛﹑意識喪失﹑惡心﹑嘔吐﹑耳鳴﹑氣短。停止給藥可好轉(zhuǎn)。
(3)物中毒或超量時,可出現(xiàn)反射消失﹑昏迷﹑心音遙遠﹑低血壓﹑脈搏消失﹑皮膚粉紅色﹑呼吸淺﹑瞳孔散大。應停止給藥并對癥治療(參看[藥物過量])。
(4)皮膚:光敏感與療程及劑量有關(guān),皮膚石板藍樣色素沉著,停藥后經(jīng)較長時間(1~2年)才漸退。其他過敏性皮疹,停藥后消退較快。

禁忌

代償性高血壓如動靜脈分流或主動脈縮窄時,禁用本品。

注意事項

1.本品對光敏感,溶液穩(wěn)定性較差,滴注溶液應新鮮配制并迅速將輸液瓶用黑紙或包裹避光。新配溶液為淡棕色,如變?yōu)榘底厣p橙色或藍色,應棄去。溶液的保存與應用不應超過24小時。溶液內(nèi)不宜加入其他藥品。
2.對診斷的干擾:用本品時血二氧化碳分壓﹑PH值﹑碳酸氫鹽濃度可能降低;血漿物﹑硫氰酸鹽濃度可能因本品代謝后產(chǎn)生而增高,本品超量時動脈血乳酸鹽濃度可增高,提示代謝性酸中毒。
3.下列情況慎用:
(1)腦血管或冠狀動脈供血不足時,對低血壓的耐受性降低。
(2)中控制性降壓時,如有貧血或低血容量應先予糾正再給藥。
(3)腦病或其他顱內(nèi)壓增高時,擴張腦血管可進一步增高顱內(nèi)壓。
(4)肝﹑腎功能損害時,本品可能加重肝﹑腎損害。
(5)甲狀腺功能過低時,本品的代謝產(chǎn)物硫氰酸鹽可抑制碘的攝取和結(jié)合,因而可能加重病情。
(6)肺功能不全時,本品可能加重低氧血癥。
(7)維生素B12缺乏時使用本品,可能使病情加重。
4.應用本品過程中,應經(jīng)常測血壓,最好在監(jiān)護室內(nèi)進行;腎功能不全而本品應用超過48-72小時者,每天須測定血漿中物或硫氰酸鹽,保持硫氰酸鹽不超過100μg/ml;物不超過3μmol/ml,急性心肌梗死患者使用本品時須測定肺動脈舒張壓或嵌壓。
5.藥液有局部刺激性,謹防外滲,推薦自中心靜脈給藥。
6.少壯男性患者期間用本品作控制性降壓時,需要用大量,甚至接近極量。
7.如靜滴已達每分鐘10μg/Kg,經(jīng)10分鐘而降壓仍不滿意,應考慮停用本品,改用或加用其他降壓藥。
8.左心衰竭時應用本品可恢復心臟的泵血功能,但伴有低血壓時,須同時加用心肌正性肌力藥如多巴胺或多巴酚丁胺。
9.用本品過程中,偶可出現(xiàn)明顯耐藥性,此應視為物中毒的先兆征象,此時減慢滴速,即可消失。

包裝

包裝材料為抗生素玻璃瓶。包裝規(guī)格為每支50mg,每盒5支。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥

靜脈滴注,每分鐘按體重1.4μg/kg。按效應逐漸調(diào)整用量。

老人用藥

老年人用本品須注意增齡時腎功能減退對本品排泄的影響,老年人對降壓反應也比較敏感,故用量宜酌減。

藥物相互作用

1.與其他降壓藥同用可使血壓劇降。
2.與多巴酚丁胺同用,可使心排血量增多而肺毛細血管嵌壓降低。
3.與擬交感胺類同用,本品降壓作用減弱。
4.要避免與磷酸二酯酶Ⅴ抑制劑同用,因會增強本品降壓作用。

藥物過量

血壓過低時減慢滴速或暫停本品即可糾正。如有物中毒征象,吸入亞異戊酯或靜滴亞鈉或硫代鈉均有助于將物轉(zhuǎn)為硫氰酸鹽而降低物血藥濃度。

藥物毒理

本品為一種速效和短時作用的血管擴張藥。通過血管內(nèi)皮細胞產(chǎn)生NO,對動脈和靜脈平滑肌均有直接擴張作用,但不影響子宮、十二指腸或心肌的收縮。血管擴張使周圍血管阻力減低,因而有降壓作用。血管擴張使心臟前、后負荷均減低,心排血量改善,故對心力衰竭有益。后負荷減低可減少瓣膜關(guān)閉不全時主動脈和左心室的阻抗而減輕返流。

藥代動力學

靜滴后立即達血藥濃度峰值,其水平隨劑量而定。本品由紅細胞代謝為物,在肝臟內(nèi)物代謝為硫氰酸鹽,代謝物無擴張血管活性;物也可參與維生素B12的代謝。本品給藥后幾乎立即起作用并達作用高峰,靜滴停止后維持1~10分鐘。腎功能正常者半衰期為7天(由硫氰酸鹽測定),腎功能不良或血鈉過低時延長,經(jīng)腎排泄。

貯藏

遮光、密封保存。

用法用量

用前將本品50mg(1支)溶解于5ml5%葡萄糖溶液中,再稀釋于250ml~1000ml5%葡萄糖液中,在避光輸液瓶中靜脈滴注。
1.成人常用量:靜脈滴注,開始每分鐘按體重0.5μg/Kg。根據(jù)治療反應以每分鐘0.5μg/Kg遞增,逐漸調(diào)整劑量,常用劑量為每分鐘按體重3μg/Kg,極量為每分鐘按體重10μg/Kg。總量為按體重3.5mg/Kg。
2.小兒常用量:靜脈滴注,每分鐘按體重1.4μg/Kg,按效應逐漸調(diào)整用量。

性狀

本品為粉紅色結(jié)晶性粉末。水溶液放置不穩(wěn)定,光照射下加速分解。