鹽酸丙哌維林片
來(lái)源:康美藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-12 10:11:16
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041851
- 英文名稱:Propiverine Hydrochloride Tablets
- 商品名:培寧
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):廣東
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:10mg
- 生產(chǎn)地址:廣東省普寧市下架山工業(yè)區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-16
- 藥品本位碼:86900301000153
- 相關(guān)疾病
食物中毒,副溶血性弧菌食物中毒,副溶血弧菌食物中毒,嗜鹽菌食物中毒,致病性嗜鹽菌食物中毒,毒蕈中毒,毒蘑菇中毒,尿失禁
- 適應(yīng)癥
解痙藥物。用于治療合并有急(緊)迫性尿失禁、尿急、尿頻等癥狀的膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)。
- 不良反應(yīng)
(1)嚴(yán)重的不良反應(yīng)①本藥的不良反應(yīng)A.青光眼急性發(fā)作:偶見(jiàn)眼內(nèi)壓增高,引起青光眼急性發(fā)作,眼痛、視力低下并伴有惡心、頭痛,應(yīng)注意觀察。出現(xiàn)以上癥狀要及時(shí)停藥,給以適當(dāng)處置。B.尿閉:有時(shí)可引起尿閉,應(yīng)注意觀察,及時(shí)停藥并給以適當(dāng)處置。C.麻痹性腸梗阻:偶見(jiàn)麻痹性腸梗阻,注意觀察,出現(xiàn)明顯便秘、腹部脹滿應(yīng)停藥,進(jìn)行適當(dāng)處置。D.幻覺(jué)、譫妄:偶引起幻覺(jué)、譫妄,注意觀察,并及時(shí)停藥。②類似藥的不良反應(yīng)房室傳導(dǎo)阻滯、室性心動(dòng)過(guò)速:服用類似藥鹽酸雙苯丁胺,有引起心動(dòng)過(guò)緩、QT間期延長(zhǎng)、房室傳導(dǎo)阻滯的報(bào)導(dǎo)。(2)其它不良反應(yīng)①過(guò)敏反應(yīng):偶有瘙癢,蕁麻疹、藥疹發(fā)生,注意及時(shí)停藥。②循環(huán)系統(tǒng):有時(shí)可引起心悸、偶見(jiàn)心動(dòng)過(guò)緩、心律不齊、胸部不適,應(yīng)注意觀察,若發(fā)現(xiàn)異常,及時(shí)停藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。③神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)可引起眩暈、頭痛、困倦、麻木等癥狀。此外,偶見(jiàn)帕金森氏癥的下肢僵直,小碎步行走,以及振顫等癥狀,若發(fā)現(xiàn),應(yīng)停藥,進(jìn)行適當(dāng)處理。④泌尿系統(tǒng):有時(shí)可引起排尿困難、無(wú)尿意、尿液殘留等現(xiàn)象。⑤眼:有時(shí)可引起眼調(diào)節(jié)障礙。⑥消化系統(tǒng):口渴,有時(shí)可引起便秘、腹痛、惡心、腹瀉、消化不良、嘔吐、食欲不振。⑦肝臟:有時(shí)可引起AST、ALT、ALP值升高。⑧腎臟:有時(shí)可引起B(yǎng)UN、Cr值升高。⑨血液:有時(shí)可引起白細(xì)胞減少。⑩其他:有時(shí)可引起浮腫、倦怠、無(wú)力、腰痛、聲音嘶啞、痰液粘稠。
- 禁忌
(1)尿潴留、胃潴留、腸梗阻、未能控制的閉角型青光眼患者禁用。
(2)嚴(yán)重的心臟病患者(文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)該藥可引起心臟期外收縮,使病癥加?。?。
(3)對(duì)本品過(guò)敏者。 - 注意事項(xiàng)
以下情況慎用本品。
1.本藥可引起眼調(diào)節(jié)障礙、困倦及眩暈。服藥者不可駕駛汽車及進(jìn)行有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作。
2.肝功能、腎功能不全者慎用。
3.排尿困難患者慎用。 - 包裝
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- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦使用本品的有效性和安全性尚未確立;動(dòng)物試驗(yàn)觀察本品可以從乳汁中檢出,哺乳期婦女使用時(shí),應(yīng)停止哺乳。
- 老人用藥
高齡患者多有肝、腎功能低下,為安全起見(jiàn),應(yīng)以10mg/日開(kāi)始。
- 藥物相互作用
本品應(yīng)防止與下列藥物合用:
抗膽堿藥、三環(huán)類抑郁藥、吩噻嗪類藥、單胺氧化酶抑制劑(可能增強(qiáng)抗膽堿作用)。 - 藥物過(guò)量
本品使用過(guò)量所引起的不良反應(yīng)與其抗膽堿能作用有關(guān)。對(duì)嚴(yán)重的中樞抗膽堿能作用(如幻覺(jué)、嚴(yán)重的興奮)可用毒扁豆堿治療;對(duì)呼吸功能不全可用人工呼吸支持治療;對(duì)心動(dòng)過(guò)速可用β受體阻滯劑治療;尿潴留可導(dǎo)尿治療。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
據(jù)文獻(xiàn)資料:健康成年男子口服鹽酸丙哌維林20mg,測(cè)定血漿及尿中藥物原形和代謝物。(1)單次給藥藥物原形、M-1、M-2和2--1-(2-羥基)丙氧基乙酸(脫基,氫氧化誘導(dǎo)體,以下簡(jiǎn)稱為M-3)的Tmax分別為0.8±0.6小時(shí)、0.6±0.2小時(shí)、2.3±1.5小時(shí)、3.0±1.1小時(shí),Cmax分別為104.0±20.2ng/ml、576.3±157.0ng/ml、20.5±9.3ng/ml、3.7±0.4ng/ml。另外,0~48小時(shí)尿中排泄主要代謝物為M-1、M-2和2,2-二-5-甲基-1,4-二氧六烷-3酮(M-3的脫水誘導(dǎo)體),它們的總排泄量約為給藥量的16%。(2)連續(xù)給藥每日一次,連續(xù)給藥7天,測(cè)血漿中藥物原形的濃度(Cmax、Cmin),第1~3日其值逐漸上升,第4~7日其值達(dá)穩(wěn)態(tài),給藥結(jié)束后半衰期約為25小時(shí)。此外,主要代謝物M-1的血藥濃度(Cmin)呈現(xiàn)同樣變化,給藥結(jié)束后半衰期約為14小時(shí)。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2010年版二部
- 用法用量
靜脈注射。亞鹽中毒,一次按體重1~2mg/kg,物中毒,一次按體重5~10mg/kg,最大劑量為20mg/kg。?