醋酸去氨加壓素注射液
來(lái)源:海南中和藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-11 22:48:31
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20065069
- 英文名稱(chēng):Desmopressin Acetate Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):海南海口
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1ml:4μg
- 生產(chǎn)地址:海南省??谑心虾4蟮?68號(hào)保稅區(qū)內(nèi)
- 批準(zhǔn)日期:2016-04-18
- 藥品本位碼:86905842000129
- 相關(guān)疾病
血管性血友病,尿路感染,尿崩癥,尿道感染,尿毒癥,肝硬化,膀胱炎,尿毒癥
- 適應(yīng)癥
本品適用于:1.在介入性治療或診斷性手術(shù)前,使延長(zhǎng)的出血時(shí)間縮短或恢復(fù)正常;適用于先天性或藥物誘發(fā)的血小板機(jī)能障礙﹑尿毒癥﹑肝硬化及不明病因所致出血時(shí)間延長(zhǎng)的患者。使延長(zhǎng)的出血時(shí)間縮短或恢復(fù)正常。2.對(duì)本品試驗(yàn)劑量呈陽(yáng)性反應(yīng)的輕度甲型血友病及血管性血友病的患者,可用于控制及預(yù)防小型手術(shù)時(shí)的出血。在個(gè)別情況下,本品甚至?xí)?duì)中度病情的患者產(chǎn)生。禁用于ⅡB型血管性血友病患者。3.中樞性尿崩癥。本品可用于治療中樞性尿崩癥。給藥后可增加尿滲透壓,降低血漿滲透壓,從而減少尿液排出,減少排尿次數(shù)和夜尿。4.腎尿液濃縮功能試驗(yàn)。本品可用作測(cè)試腎尿液濃縮功能,有助于對(duì)腎功能的診斷;對(duì)于診斷尿道感染的程度尤其有效;膀胱炎有別于腎盂腎炎,因此并不會(huì)引起低于正常值的腎尿液濃縮功能。
- 不良反應(yīng)
1.常見(jiàn)(>1/100)的不良反應(yīng)。一般反應(yīng):頭痛。高劑量時(shí)可引起疲勞。循環(huán)系統(tǒng):高劑量時(shí)可引起血壓一過(guò)性降低及反射性心動(dòng)過(guò)速;給藥時(shí)面部潮紅。腸胃系統(tǒng):胃痛及惡心。2.偶見(jiàn)(
- 禁忌
下列患者禁用本品:1.習(xí)慣性及精神性煩渴癥者。2.不穩(wěn)定性心絞痛患者。3.代償失調(diào)的心功能不全患者。4.ⅡB型血管性血友病的患者。5.需服用利尿劑的其他疾病患者。
- 注意事項(xiàng)
1.由于水中毒的危險(xiǎn)性,本品在下述情況時(shí)應(yīng)慎用:(1)年幼及老年患者。(2)體液或電解質(zhì)失衡患者。(3)具有顱內(nèi)壓升高危險(xiǎn)的患者。2.必須特別注意水潴留的危險(xiǎn)性,應(yīng)盡量減少水的攝入量并定期測(cè)體重。如體重逐漸增加,血清鈉低于130mmol/l或血漿滲透壓低于270mOsm/Kg體重時(shí),應(yīng)大量減少水的攝入量并停止使用本品。3.對(duì)于止血。4.對(duì)于需要服用利尿劑的患者,應(yīng)采取措施防止體液畜積過(guò)多。5.本品不能縮短因血小板明顯減少而引起的出血時(shí)間延長(zhǎng)。6.用于腎尿液濃縮功能試驗(yàn)。7.在用藥前一小時(shí)至用藥后八小時(shí)之間,飲水量不可超過(guò)0..升。在一歲以下的患兒,需要住院并在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下使用。
- 包裝
西林瓶裝。(1)每盒1瓶(1ml:4ug);(2)每盒10瓶(1ml:4ug);(3)每盒1瓶(1ml:15ug)。
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠。當(dāng)給予大鼠和家兔去氨加壓素的劑量超過(guò)人用劑量100倍時(shí),未見(jiàn)致畸胎作用;一位研究學(xué)者曾報(bào)導(dǎo)母親因尿崩癥在妊娠期間使用去氨加壓素而出現(xiàn)過(guò)三例畸形發(fā)育的兒童,但其他發(fā)表的超過(guò)120例的病例報(bào)告表明,在妊娠期內(nèi)使用去氨加壓素的孕婦并不會(huì)出生畸形的兒童;同時(shí)一篇引用大量數(shù)據(jù)的綜述表明,29例因母親在整個(gè)妊娠期間使用去氨加壓素的兒童并沒(méi)有產(chǎn)生致畸現(xiàn)象。2.哺乳。去氨加壓素可分泌入母乳,但應(yīng)用治療劑量時(shí)不可能對(duì)兒童產(chǎn)生影響。
- 兒童用藥
本品慎用于年幼患者。
- 老人用藥
本品慎用于老年患者。
- 藥物相互作用
一些可引起釋放抗利尿激素的藥物,如三環(huán)類(lèi)抗抑郁劑﹑氯丙嗪﹑卡馬西平等,可增加抗利尿作用和增加水潴留的危險(xiǎn)。吲哚美辛(消炎痛)會(huì)加強(qiáng)患者對(duì)去氨加壓素的反應(yīng),但不會(huì)影響其藥效的持續(xù)時(shí)間。該作用可能沒(méi)有任何臨床意義。
- 藥物過(guò)量
毒性:即使常規(guī)劑量也會(huì)因攝入液體過(guò)量而導(dǎo)致水中毒。靜脈每公斤0.3微克或鼻腔每公斤2.4微克給藥可引起成人或兒童低鈉血癥或驚厥。另一方面,給5個(gè)月的嬰兒鼻腔給藥40微克以及5歲兒童鼻腔給藥80微克沒(méi)有出現(xiàn)任何癥狀。新生兒注射給藥4微克可引起少尿和體重增加。
癥狀:藥物過(guò)量會(huì)引起頭痛、惡心、水潴留、低鈉血癥、少尿、驚厥及肺水腫。
治療:一旦用藥過(guò)量,可洗胃或口服活性炭,限制液體,檢查電解質(zhì)狀況,如需要可服用呋塞米或補(bǔ)充鈉制劑??筛鶕?jù)癥狀采取對(duì)癥治療。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
按每公斤體重0.3微克量給藥后,血漿達(dá)峰濃度約在60分鐘,平均值約為600pg/ml。血漿半衰期在3—4小時(shí)之間,凝血效用依據(jù)Ⅷ:C的血漿半衰期,大約8—12小時(shí)。彌檸的抗利尿作用可達(dá)8-12小時(shí)。
- 貯藏
必須冷藏(2-8℃)。
- 用法用量
1、控制出血或手術(shù)前預(yù)防出血:按體重0.3微克/公斤的劑量,用生理鹽水稀釋到50-100毫升,在15-30分鐘內(nèi)靜脈滴注;若效果顯著,可間隔時(shí)間為6-12小時(shí)重復(fù)給藥1-2次;若再次重復(fù)給藥可能會(huì)降低。血友病患者Ⅷ:C的預(yù)期增加值應(yīng)按使用第Ⅷ因子濃縮物的同一標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量。一些病例在重復(fù)給藥后降低,因此應(yīng)定期監(jiān)測(cè)Ⅷ:C的水平,同時(shí)必須監(jiān)測(cè)患者的血壓。如果給藥后血漿內(nèi)Ⅷ:C的濃度并未達(dá)到預(yù)期的增加值,則可協(xié)同使用第Ⅷ因子濃縮物。治療血友病患者時(shí),應(yīng)與血液檢驗(yàn)室配合。使用本品前測(cè)定凝血因子的濃度及出血時(shí)間。使用本品后血漿中Ⅷ:C及vWF:Ag會(huì)顯著增加,但目前仍不可能在使用本品前后,對(duì)這些因子的血漿濃度和凝血時(shí)間之間建立任何相關(guān)關(guān)系。所以在可能的情況下,應(yīng)測(cè)試本品對(duì)每個(gè)患者出血時(shí)間的影響。測(cè)試出血時(shí)間應(yīng)盡量采用標(biāo)準(zhǔn)的方法(例如SimplateⅡ)。測(cè)試出血時(shí)間和血漿凝血因子濃度時(shí),應(yīng)在與血液檢驗(yàn)室的合作及咨詢的情況下進(jìn)行。使用本品時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)患者的血壓。2、中樞性尿崩癥:當(dāng)鼻腔給藥不適合時(shí)可使用本品注射液,根據(jù)患者的尿量和尿滲透壓而調(diào)整劑量。靜脈注射的常用劑量:成人每天1-2次,每次1-4微克;一歲以上兒童每天1-2次,每次0.1-1微克;由于一歲以下兒童的用藥經(jīng)驗(yàn)有限,建議首劑量為0.05微克,然后根據(jù)患者的尿量和電解質(zhì)狀態(tài)進(jìn)行調(diào)整。本品注射液通常采用靜脈給藥,但如果需要,也可進(jìn)行肌肉或皮下給藥。3、腎尿液濃縮功能試驗(yàn):成人肌肉注射或皮射的常用劑量為4微克;一歲以上的兒童劑量為1-2微克;一歲以下的嬰兒劑量為0.4微克。建議對(duì)兒童首先使用鼻腔給藥的制劑。使用本品后一小時(shí)排出的尿液應(yīng)不計(jì)入,此后的8小時(shí)內(nèi)收集尿液兩次以測(cè)量尿滲透壓。應(yīng)注意限制飲水量,同時(shí)參閱“注意事項(xiàng)”。多數(shù)患者使用本品后尿滲透壓的正常值為800mOsm/Kg。若低于這個(gè)水平,應(yīng)重復(fù)試驗(yàn);若仍低于該值,表明腎尿液濃縮功能受到損害,應(yīng)對(duì)病人做進(jìn)一步檢查以便確診。