頭孢泊肟酯干混懸劑
來源:海南三葉美好制藥有限公司 日期:2018-12-11 03:01:40
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- 批準文號:國藥準字H20040210
- 英文名稱:Cefpodoxime Proxetil for Suspension
- 商品名:純迪
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):海南???/li>
- 劑型:干混懸劑
- 規(guī)格:50mg(按C15H17N5O6S2計)
- 生產(chǎn)地址:海南省海口市南海大道100號美國工業(yè)村1號廠房
- 批準日期:2015-08-12
- 藥品本位碼:86905807000119
- 品牌
純迪
- 相關(guān)疾病
急性中耳炎,鼻竇炎,扁桃體炎,咽喉炎,社區(qū)獲得性肺炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,膀胱炎
- 適應(yīng)癥
本品為適用于敏感菌引起的下列感染:
1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等。
2.下呼吸道感染:例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。
3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎。
4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、蟾、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染。
5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。 - 不良反應(yīng)
文獻報道,使用該品治療可能會發(fā)生以下的不良反應(yīng):
1.胃腸道反應(yīng):有時出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感,偶見便秘等。
2.過敏癥:如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫脹或關(guān)節(jié)痛時應(yīng)停藥并適當處理。
3.血液:有時出現(xiàn)嗜酸粒細胞增多、血小板減少,偶見粒細胞減少。
4.肝臟:有時出現(xiàn)AST、ALT、ALP、LDH等上升。
5.腎臟:有時出現(xiàn)BUN、Cr上升。
6.菌替癥:偶見口腔炎、念珠菌癥。
7.維生素缺乏癥:偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。
8.其他:偶見眩暈、頭痛、浮腫。 - 禁忌
對本品或頭抱烯類抗生素有過敏癥既往史患者禁用。
- 注意事項
1.被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。
2.過敏體質(zhì)的患者慎用。
3.與其它抗生素一樣,長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽胞桿菌)過度生長,因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報告,因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴重腹瀉的病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。
4.應(yīng)用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。
5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應(yīng)陽性。 - 包裝
50mg*6袋/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療有益性超過危險性時方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。
2.服藥期間應(yīng)吩咐不要哺乳(向母乳中移行)。 - 兒童用藥
未建立小于5個月的嬰兒的安全性和有效性資料。
- 老人用藥
頭孢泊肟酯的藥代動力學(xué)參數(shù)不受年齡的影響,但腎功能不全的患者的分布有所改變,消除半衰期延長1.5至2小時,血漿的清除率和腎清除率減少,因此中至重度腎功能不全的患者(肌酸酐清除率<50ml/min)可減量50%或一日服藥一次。
- 藥物相互作用
抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收并降低其血藥濃度峰值:丙磺舒可升高其血漿濃度水平。
- 藥物過量
未有藥物過量報道,口藥物過量可能有以下癥狀:惡心,嘔吐,腹瀉,上腹不適;由藥物過量引起的嚴重毒性反應(yīng),腎功能許可的情況下,可用血透和腹膜透析以降低體內(nèi)頭孢泊肟的血清濃度。
- 藥物毒理
1.本品為口服用廣譜第三代頭孢菌素,是頭孢泊肟的前體藥物。本品口服后被腸道吸收,經(jīng)腸壁酯酶水解產(chǎn)生具抗菌活性的頭孢泊肟。頭孢泊肟的抗菌作用是通過抑制細菌細胞壁系統(tǒng)的膜界轉(zhuǎn)肽酶,使形成交叉聯(lián)結(jié)的轉(zhuǎn)肽作用不能進行,細菌細胞壁粘肽合成受阻,造成細胞壁缺損,細菌細胞失去保護屏障,使細菌腫脹、變形、破裂而死亡。頭孢泊肟對β-內(nèi)酰胺酶有良好的穩(wěn)定性,因而對許多耐氨芐青霉素或耐羥氨芐青霉素的菌株均有效。
2.體外抑菌試驗表明,頭孢泊肟對下列細菌有效:
(1)革蘭氏陰性菌需氧菌:流感嗜血桿菌(包括耐氨芐青霉素或耐羥氨芐青霉素的菌株)、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌屬、腦膜炎奈瑟菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌、淋病雙球菌、普通變形桿菌、雷特格氏變形桿菌屬、枸櫞酸菌屬和腸桿菌屬等。
(2)革蘭氏陽性菌需氧菌:葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌、無乳鏈球菌、小鏈球菌、血鏈球菌和唾液鏈球菌等鏈球菌屬致病菌、白喉桿菌等。
其活性優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺抗生素,頭孢泊肟顯示與機體防御機構(gòu)相協(xié)調(diào)的殺菌作用,對β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生株也顯示很強的抗菌。
(3)厭氧菌:對革蘭氏陽性厭氧菌敏感,而對革蘭氏陰性厭氧菌如脆弱擬桿菌其最低抑菌濃度為3.13-200μg/ml。
注:本品對綠膿桿菌、大多數(shù)假單胞菌屬無抗菌活性。 - 藥代動力學(xué)
1.吸收
本品口服后經(jīng)胃腸道吸收,在體內(nèi)去酯化轉(zhuǎn)變?yōu)榫呋钚缘念^孢泊肟進入血液循環(huán)。本品口服100mg,200mg,400mg后2-3小時血藥濃度可達峰值,平均達峰血藥濃度分別為1.4mg/L,2.3mg/L,3.9mg/L。半衰期為2.09—2.84小時,與食物同服會增加AUC和峰值濃度;抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收并降低其血藥濃度峰值。本品空腹時的生物利用度約為50%,飯后服用可使其生物利用度增加,達到70%的利用率,因而本品宜飯后服用。
成年患者口服100mg干混懸劑,頭孢泊肟的平均峰值濃度為1.5mg/L,與口服100m劑相當。1-17歲年齡組的患者按5mg/kg劑量服用,頭孢泊肟在體內(nèi)的達峰濃度和達峰時間分別為2.1mg/L和2-3小時。
2.分布
頭孢泊肟在體內(nèi)廣泛分布于體液和組織中,如肺、胸膜液、扁桃體、、下呼吸道系統(tǒng)、間隙液、皮膚破損的炎癥組織等。頭孢泊肟與人體血漿蛋白結(jié)合率約為21-29%,不同的服用劑量,其組織濃度有所不同
3.排泄
頭孢泊肟在體內(nèi)幾乎不代謝,不吸收的藥物(約為劑量的0.5%)經(jīng)胃腸道由糞便排泄;約80%的藥物以原形從尿中排泄,極小部分經(jīng)膽道排泄。 - 貯藏
遮光,密閉保存。
- 執(zhí)行標準
YBH01932004
- 用法用量
飯后口服效果更佳。干混懸劑:成人常用量為每次2包,每天2次。使用中,可根據(jù)隨年齡及癥狀適宜增減,對于重癥或效果不佳者,可增加用量,每次4包,每天2次服用。
- 性狀
本品為顆粒狀粉末或粉末。