阿司匹林腸溶片
來源:三才石岐制藥股份有限公司 日期:2018-12-04 13:14:00
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- 批準文號:國藥準字H44023250
- 英文名稱:Aspirin Enteric-coated Tablets
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):廣東中山
- 劑型:片劑(腸溶)
- 規(guī)格:0.3g
- 生產地址:廣東中山市中山港火炬開發(fā)區(qū)國家健康產業(yè)基地起步區(qū)松柏路1號B幢
- 批準日期:2015-08-27
- 藥品本位碼:86900322000071
- 相關疾病
急性心肌梗死,心肌梗死,中風,短暫性腦缺血發(fā)作,繼發(fā)腦卒中,不穩(wěn)定性心絞痛,穩(wěn)定性心絞痛,急性心肌梗死
- 適應癥
用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。
- 不良反應
1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。
2.較少見或罕見的有
(1)胃腸道出血或潰瘍,表現(xiàn)為血性或柏油樣便,胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物,多見于大劑量服藥患者。
(2)支氣管痙攣性過敏反應,表現(xiàn)為呼吸困難或哮喘。
(3)皮膚過敏反應,表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。
(4)血尿、眩暈和肝臟損害。 - 禁忌
1.孕婦、哺乳期婦女禁用。
2.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。
3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期患者禁用。 - 注意事項
1.本品為對癥治療藥,用于解熱連續(xù)使用不超過3天,用于止痛不超過5天,癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。
2.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復方抗感冒藥)。
3.必須整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。
4.年老體弱患者應在醫(yī)師指導下使用。
5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
6.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。
7.發(fā)熱伴脫水的患兒慎用。
8.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即就醫(yī)。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 - 類型
OTC乙類
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
60個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦。幾個回顧性流行病學研究中,懷孕的頭3個月使用水楊酸鹽可能與畸形(顎裂﹑心臟畸形)危險性升高有關。但現(xiàn)有的資料不足以評估阿司匹林用于長期治療(劑量大于150mg/天)時導致畸形的可能性。常規(guī)治療劑量時危險性降低。在一項32,000對母子參與的前瞻性研究中,未顯示畸形危險性升高。孕婦服用水楊酸前應審慎權衡利弊;作為預防措施,長期治療的劑量盡量不超過150mg/天。在妊娠最后。個月,服用高劑量的阿司匹林(大于200mg/天)可能導致孕期延長,母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性(例如動脈導管提前關閉)。此外,母親和胎兒的出血風險增加。分娩前短期服用高劑量阿司匹林可導致胎兒顱內出血,尤其是早產兒。因此所有含有阿司匹林的藥物禁用于妊娠最后。個月的婦女,除非在正確的臨床專家建議和嚴密監(jiān)測下極有限的應用于心血管和產科。
2.哺乳期婦女。水楊酸鹽及降解產物能少量地進入母乳。目前未發(fā)現(xiàn)偶然服用時對嬰兒產生不良反應,一般不需停止哺乳。但常規(guī)服用或高劑量攝入時,應盡早停止哺乳。 - 兒童用藥
如未咨詢醫(yī)生,含有阿司匹林的藥物不應用于兒童和青少年的伴或不伴發(fā)熱的病毒感染。某種病毒性疾病,尤其是流感A,B和水痘,可能會發(fā)生少見的危及生命的Reye綜合征,需立即進行藥物治療。合并應用阿司匹林時發(fā)生Reye綜合征的風險可能增加,但相關性尚未得以證實。持續(xù)地嘔吐可能是Reye綜合征的信號。
- 老人用藥
老年用藥請參見【注意事項】,使用前咨詢醫(yī)生。
- 藥物相互作用
1.本品不宜與抗凝血藥(如雙香豆素、肝素)及溶栓藥(鏈激酶)同用。
2.抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄,使血藥濃度下降,不宜同用。
3.本品與糖皮質激素(如地塞米松等)同用,可增加胃腸道不良反應。
4.本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用,不應同用。
5.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 - 藥物過量
過量中毒表現(xiàn):
1.輕度,即水楊酸反應(Salicylism),多見于風濕病用本品治療者,表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂,多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運動(多見于老年人)及視力障礙等;
2.重度,可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂,呼吸困難及無名熱等;
3.兒童患者精神及呼吸障礙更明顯。 - 藥物毒理
本品能抑制前列腺素合成,具有解熱、鎮(zhèn)痛作用。
- 藥代動力學
1.本品在小腸上部可吸收大部分,但腸溶片劑吸收慢。蛋白結合率低,水解后的水楊酸鹽蛋白結合率為65%~90%。血藥濃度高時結合率相應地降低。腎功能不全及妊娠時結合率也低。T1/2為15~20分鐘;一般臨床劑量達血藥濃度5.4mg~9mg/L時,即能抑制血小板聚集,如每日服用180mg就能使血小板TXA2合成酶99%受到抑制。水楊酸鹽的T1/2長短取決于劑量的大小和尿pH值,一次服小劑量時約為2~3小時。
2.本品在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解為水楊酸鹽,然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸(salicyluricacid)及葡萄醛酸結合物,小部分氧化為龍膽酸(gentisicacid)。一次服藥后1~2小時達血藥峰值。本品以結合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。 - 貯藏
避光,密封。
- 作用類別
本品為解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。
- 用法用量
用法:口服。腸溶片應飯前用適量水送服。
1.降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險:建議首次劑量300mg,嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。
2.預防心肌梗死復發(fā):每天100-300mg。
3.中風的二級預防:每天100-200mg。
4.降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險:每天100-200mg。
5.降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險:每天100-300mg。
6.動脈外科手術或介入手術后,如經皮冠脈腔內成形術(PTCA),冠狀動脈旁路術(CABG),頸動脈內膜剝離術,動靜脈分流術:每天100-300mg。
7.預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。
8.降低心血管危險因素者(冠心病家族史﹑糖尿病﹑血脂異常﹑高血壓﹑肥胖﹑抽史﹑年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風險:每天100mg。