雪蓮注射液
來源:新疆銀朵蘭維藥股份有限公司 日期:2018-12-03 21:30:54
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- 批準文號:國藥準字Z65020023
- 產(chǎn)品類別:中藥
- 所在地區(qū):新疆烏魯木齊
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:每支裝2ml
- 生產(chǎn)地址:新疆烏魯木齊市高新北區(qū)冬融街675號
- 批準日期:2015-08-21
- 藥品本位碼:86906007000183
- 相關疾病
急性風濕性關節(jié)炎,慢性風濕性關節(jié)炎,類風濕性關節(jié)炎,骨關節(jié)炎,關節(jié)疼痛,骨關節(jié)炎,關節(jié)疼痛
- 適應癥
消炎鎮(zhèn)痛,消腫,活血化瘀。用于急、慢性風濕性關節(jié)炎,類風濕性關節(jié)炎及骨關節(jié)炎引起的關節(jié)疼痛。
- 不良反應
偶見皮疹,局部搔癢和發(fā)紅反應
- 禁忌
尚未明確
- 注意事項
孕婦慎用或在醫(yī)生指導下使用。
- 包裝
2ml*10支
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 藥物相互作用
未進項該項試驗且暫無可靠文獻參考
- 藥物過量
尚未明確
- 藥物毒理
1.研究雪蓮注射液(SⅡ)的抗大鼠佐劑型關節(jié)炎和對免疫功能的影響,為其臨床應用提供藥理學參考。方法采用大鼠足跖注射Freundi's完全佐劑形成佐劑型關節(jié)炎,應用MTT法檢測小鼠T、B淋巴細胞增殖,用羊紅細胞免疫法測定小鼠血清溶血素。結果注射佐劑的大鼠右后足跖從第2天開始腫脹,持續(xù)至22d(原發(fā)性損害);未注射佐劑的左后足跖從第6天開始腫脹,持續(xù)至20d(繼發(fā)性損害);腫脹程度與NS組比較均有明顯差異。大鼠im0.2,0.4,0.8mL·kg^-1·d^-1的SⅡ,22d。對大鼠佐劑型關節(jié)炎的原發(fā)性和繼發(fā)性損害都有抑制作用,從第6天開始,明顯降低關節(jié)的腫脹度(P<0.05或P<0.01).SⅡ在1:32~1:256稀釋度范圍內(nèi)對T淋巴細胞增殖有促進作用(P<0.01);在同樣濃度范圍內(nèi)對B淋巴細胞增殖則有明顯抑制作用(P<0.01).0.25,0.50,1.00mL·kg^-1·d^-1的SⅡ,im,8d,可使血清溶血素形成明顯減少(P<0.01)。結論雪蓮注射液具有抗大鼠佐劑型關節(jié)炎和免疫調(diào)節(jié)作用。
2.研究雪蓮注射液的藥理作用,為其臨床應用提供了藥理學依據(jù)。方法;用化學致炎和熱板法觀察雪蓮注射液的抗炎和鎮(zhèn)痛藥效,并以^3H-TDR摻入法測定IL-1的含量。結果:以雪蓮黃酮作為含量指標,則雪蓮注射液50,100,150mg/kg.d3,ip,明顯抑制角叉菜膠所致的大鼠足跖腫脹,可使小鼠疼痛潛伏期明顯延長;體外試驗可使LPS刺激的小鼠腹腔巨噬細胞產(chǎn)生IL-1減少。
3.研究了雪蓮注射液在疼痛治療中的動物實驗并進行了臨床觀察,與康寧克通A組比較無顯著性差異(P>0.05)。將雪蓮注射液通過導管注入15只健康成年犬的硬膜外腔,每天一次,每次4ml,連續(xù)7天;另將20只健康成年兔一側坐骨神經(jīng)暴露,噴上雪蓮注射液1ml后縫合切口。兩月后按光、電鏡要求,進行取材。光、電鏡結果表明,雪蓮注射液對犬、兔的脊髓、坐骨神經(jīng)無病理學改變。并進行了臨床觀察,用雪蓮注射液對60例肩周炎和40例腰腿痛患者分別進行肩胛上神經(jīng)阻滯和腰大肌溝阻滯,效果良好,與康寧克通A組比較無顯著性差異(P>0.05),可用于疼痛治療。
4.探討中藥雪蓮注射液對膝骨性關節(jié)炎模型動物氧自由基代謝的影響,,從而探討雪蓮注射液治療骨關節(jié)炎的作用機理。方法:建立骨關節(jié)炎動物模型,動物隨機分為4組,A組、B組和C組采用Hulth法造模,D組為正常對照組。造模后A組和B組分別注射雪蓮注射液和生理鹽水,C組空白。分別于術后6、12、24周每組隨機取5只兔,采血檢測血清一氧化氮(NO,Nitricoxide)含量(還原酶法),然后用過量法處死,打開右膝關節(jié)腔,取出滑膜,測定滑膜組織中超氧化物歧化酶(SOD,Superoxidedismutase)活性及丙二醛(MDA,Malondialdehyde)含量。結果:⑴除D組以外,各組12周時血清中NO含量均高于6周時;24周時血清中NO含量均高于12周時。NO的表達均逐漸升高,說明NO是參與膝OA發(fā)病進程的重要介質(zhì),病變的程度越重則含量越高。⑵A組在各時點血清中NO含量均低于B組和C組(P<0。05),說明雪蓮注射液能有效抑制骨性關節(jié)炎發(fā)病病理過程中的一氧化氮的產(chǎn)生。⑶試驗顯示A組動物滑膜組織中SOD活性顯著高于B、C組(P<0。05),而MDA含量顯著低于B、C組
5.雪蓮注射液特殊安全性實驗研究,評價其用藥的安全性.方法:分別進行豚鼠主動全身過敏實驗、大鼠被動皮膚過敏實驗、家兔肌肉刺激性實驗及溶血性實驗,觀察雪蓮注射液是否可引起過敏和肌肉刺激性,是否有溶血作用.結果:雪蓮注射液在豚鼠及大鼠給藥后未出現(xiàn)過敏反應,肌肉注射未見明顯刺激性,且無明顯溶血性.結論:雪蓮注射液的特殊安全性實驗結果表明其用藥安全可靠.
6.了解雪蓮注射液是否具有長期毒性作用,為臨床應用提供參考依據(jù)。方法:通過腹腔注射給大鼠不同劑量的雪蓮注射液,連續(xù)給藥90d,并持續(xù)觀察14d。結果:連續(xù)注射給藥90d后,大鼠未出現(xiàn)外觀、血常規(guī)、肝腎功能等血生化及13種臟器組織的毒性變化。結論:該藥無明顯毒副作用,具有臨床用藥的安全性。 - 藥代動力學
未進項該項試驗且暫無可靠文獻參考
- 貯藏
密封。
- 用法用量
肌內(nèi)注射,一次2~4ml,一日1次,10日為一療程。