異甘草酸鎂注射液
來源:正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 日期:2018-12-04 20:14:46
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- 批準文號:國藥準字H20051942
- 英文名稱:Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection
- 商品名:天晴甘美
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):江蘇連云港
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:10ml∶50mg(以C42H60MgO16計)
- 生產地址:江蘇省連云港市郁州南路369號
- 批準日期:2015-09-22
- 藥品本位碼:86901523001478
- 相關疾病
病毒性肝炎,病毒性肝炎
- 適應癥
本品適用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常。
- 不良反應
(1)假性醛固酮癥:本品Ⅱ期Ⅲ期臨床研究中未出現。據文獻報道,甘草酸制劑由于增量或長期使用,可出現低鉀血癥,增加低鉀血癥的發(fā)病率,存在血壓上升,鈉、體液潴留、浮腫、體重增加等假性醛固酮癥的危險,因此要充分注意觀察血清鉀值的測定等,發(fā)現異常情況,應停止給藥。另外,作為低鉀血癥的結果可能出現乏力感、肌力低下等癥狀。(2)其它不良反應:本品Ⅲ期臨床研究中出現少數病人有心悸(0.3%)、眼瞼水腫(0.3%)、頭暈(0.3%)、皮疹(0.27%)、嘔吐(0.27%),未出現血壓升高和電解質改變。
- 禁忌
嚴重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心力衰竭、腎功能衰竭的患者禁用。
- 注意事項
1、治療過程中,應定期測血壓和血清鉀、鈉濃度。
2、本品可能引起假性醛固酮癥增多,在治療過程中如出現發(fā)熱、皮疹、高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況,應予停藥。 - 包裝
安瓿裝,10ml/支,2支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個月。
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
目前尚未有這方面的用藥經驗,暫不推薦使用。
- 兒童用藥
新生兒、嬰幼兒的劑量和不良反應尚未確定,不推薦使用本品。
- 老人用藥
目前尚未有這方面的用藥經驗。應注意觀察患者的病情,慎重用藥。
- 藥物相互作用
與依他尼酸、呋塞米等噻嗪類及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降壓利尿劑并用時,其利尿作用可增強本品的排鉀作用,易導致血清鉀值的下降,應注意觀察血清鉀值的測定等。
- 藥物過量
目前尚未有這方面的用藥數據。臨床研究中每日最大用量為0.2g(4支)。
- 藥物毒理
參見詳細說明
- 藥代動力學
參見詳細說明
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 用法用量
一日一次,一次0.1g(2支),以10%葡萄糖注射液250ml稀釋后靜脈滴注,四周為一療程或遵醫(yī)囑。如病情需要,每日可用至0.2g(4支)。
- 性狀
本品為無色的澄明液體。