鹽酸特比萘芬凝膠
來源：悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期：2018-12-04 21:06:30
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20113177
- 英文名稱：Terbinafine Hydrochloride Gel
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：凝膠劑
- 規(guī)格：1%
- 生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)景園街6號
- 批準(zhǔn)日期：2016-01-13
- 藥品本位碼：86907799000061
- 相關(guān)疾病
慢性黏膜皮膚念珠菌病,慢性皮膚黏膜念珠菌病,慢性皮膚粘膜念珠菌病,體癬,念珠菌病,足癬,花斑癬,手癬
- 適應(yīng)癥
用于治療手癬、足癬、股癬、體癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。
- 不良反應(yīng)
偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。
- 禁忌
對特比萘芬或萘替芬過敏者禁用。
- 注意事項
1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。
4.本品涂敷后不必包扎。
5.不得用于皮膚破潰處。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 - 包裝
10g/支
- 類型
OTC甲類
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
本品為廣譜抗真菌藥，能高度選擇性地抑制真菌麥角鯊烯環(huán)氧化酶，阻斷真菌細(xì)胞膜形成過程中的麥鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)而干擾真菌的早期生物合成，從而發(fā)揮抑制和殺滅真菌的作用。
- 藥代動力學(xué)
據(jù)文獻(xiàn)報道單次口服鹽酸特比萘芬250mg，用藥后2小時內(nèi)，血漿濃度峰值達(dá)0.97μｇ/ml.本品吸收半衰期為0.8小時，分布半衰期為4.6小時，其生物利用度略受進(jìn)食影響，但不必作劑量調(diào)整。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率為99%，并能迅速經(jīng)真皮層彌散并集中在親脂的角質(zhì)層。鹽酸特比萘芬也可分布在皮膚中，因此，在毛囊、頭發(fā)與多層脂的皮膚中可達(dá)相當(dāng)高的濃度。在治療最初的幾周，鹽酸特比萘芬即可進(jìn)入甲板中。本品生物轉(zhuǎn)化后的代謝物無抗真菌的活性，它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時，在體內(nèi)無蓄積作用，其穩(wěn)態(tài)血藥濃度不受年齡的影響。但肝、腎功能不全者的鹽酸特比萘芬消除率可能降低，從而導(dǎo)致血藥濃度升高。
- 貯藏
密閉，在陰涼處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-226)-2004Z
- 作用類別
本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
- 用法用量
局部外用。取本品適量涂敷于患處及其周圍，每日2次。
1.體股癬連續(xù)使用2-4周；
2.手足癬、花斑癬連續(xù)用藥4-6周。