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  • 藥品詳情

西尼地平片

來源:山西振東泰盛制藥有限公司 日期:2018-12-10 03:31:52

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020585
  • 英文名稱:Cilnidipine Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山西大同
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:5mg
  • 生產(chǎn)地址:山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86902946000260
相關(guān)疾病

先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥,腎上腺性變態(tài)綜合征,高血壓,高血壓

適應(yīng)癥

用于高血壓患者的治療。

不良反應(yīng)

西尼地平在某些病人(約為6.86%)出現(xiàn)的不良反應(yīng)見下表:不滿0.1~5%不滿0.1%泌尿系統(tǒng)尿頻、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿蛋白陽性尿沉渣陽性神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、頭暈、肩肌肉僵硬發(fā)困、失眠、手顫動、健忘循環(huán)系統(tǒng)面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常(ST段減低、T波逆轉(zhuǎn))、低血壓胸痛、畏寒、期外收縮、性功能障礙消化系統(tǒng)AST、ALT、y-GTP上升等肝功能異常、嘔吐、腹痛、口渴便秘、腹脹血液系統(tǒng)白細(xì)胞數(shù)、嗜中性白細(xì)胞異常血小板減少、紅細(xì)胞、紅細(xì)胞比容、嗜酸性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞異常過敏藥疹瘙癢感其他浮腫、疲倦、血清膽上升、血清K和P的異常眼部干燥、充血、腓腸肌痙攣、味覺異常、尿糖陽性、空腹時(shí)血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常若出現(xiàn)以上異常,應(yīng)及時(shí)詢問醫(yī)生并采取適當(dāng)措施。

禁忌

1.對本品中任何成分過敏的病人禁用。
2.懷孕婦女禁用。
3.由于會引起血壓過低等癥狀,故高空作業(yè)、駕駛機(jī)動車及操作機(jī)器工作時(shí)應(yīng)禁用。

注意事項(xiàng)

老年患者使用時(shí)應(yīng)從小劑量開始,并仔細(xì)觀察藥物的治療反應(yīng)。與地高辛合用時(shí),應(yīng)密切注意地高辛的毒性反應(yīng)。肝功能不全患者服用西尼地平時(shí),血漿西尼地平的濃度會增加,故應(yīng)慎用。西尼地平在肝臟中代謝,故與下列藥物合用時(shí)應(yīng)注意:-抑制CYP3A4同工酶的藥物,如:西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和-CYP3A4同工酶誘導(dǎo)劑,如:苯妥英、卡馬西平和利福平-需CYP3A4同工酶代謝的藥物,如:環(huán)孢菌素-抑制或誘導(dǎo)CYP2C19同工酶的藥物-需CYP2C19同工酶代謝的藥物,如:S-美芬妥英和奧美拉唑葡萄汁可增加西尼地平的血藥濃度,故兩者不能合用。育齡婦女治療期間應(yīng)采取避孕措施。充血性心力衰竭患者慎用。對下述情況時(shí)不推薦使用鈣拮抗劑:-不穩(wěn)定型心絞痛-1個月內(nèi)曾發(fā)生過心肌梗塞-左室流出道梗阻-未治療的充血性心衰對鈣拮抗劑有嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生史者慎用。在治療開始、用藥劑量增加,能夠加劇咽痛的癥狀。慢性腎功能不全者慎用。與β-阻滯劑聯(lián)合用藥時(shí)慎用,特別是患有左心室功能不全者。芬太尼時(shí),建議術(shù)前36小時(shí)停止服用硝苯,及其它二氫類衍生物。因突然停止給予鈣拮抗劑可能引起病情惡化,故需要停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量,并充分觀察癥狀后停藥.用量減至5mg時(shí)請使用其他藥物。停藥需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。

包裝

5mg*14片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠婦女禁止使用(動物實(shí)驗(yàn)顯示對胎兒有毒性并可引起流產(chǎn))。因本品可通過乳汁分泌,故哺乳期婦女應(yīng)避免使用,若無法避免則應(yīng)終止哺乳。

兒童用藥

尚無本品用于兒童的資料,不推薦兒童應(yīng)用本品。

老人用藥

高齡患者不能過度降壓,故對高齡患者使用時(shí)開始采用低劑量給藥(如5mg),經(jīng)充分觀察后,慎重給藥。

藥物相互作用

聯(lián)合用藥:
1.臨床上不推薦患者使用本品同時(shí)服用含類藥物。中的能夠加劇高血壓癥狀。
2.金絲桃本品與金絲桃類相互作用臨床上未見報(bào)道。但是金絲桃類與本品的代謝途徑相同。本品被CYP450酶系統(tǒng)代謝,CYP450酶系統(tǒng)為P—糖蛋白藥物轉(zhuǎn)運(yùn)的底物。金絲桃類能夠激活人體中的細(xì)胞色素P4503A4和P—糖蛋白。體外試驗(yàn)表明金絲桃類的提取物能夠抑制細(xì)胞色素P450同功酶包括P4503A4。因此,能夠被細(xì)胞色素P4503A4代謝的鈣離子拮抗劑類的藥物應(yīng)該避免和金絲桃類聯(lián)合使用。
3.與其他降壓藥合用本品與其他降壓藥合用時(shí)可能有迭加作用,使降壓效應(yīng)增強(qiáng),可能導(dǎo)致血壓過度降低。
4.與地高辛合用地高辛和鈣拮抗劑合用可能使地高辛血藥濃度上升,甚至產(chǎn)生地高辛中毒癥狀,如:惡心、嘔吐、頭痛、視覺異常、心律不齊等,調(diào)節(jié)地高辛用量或終止鈣拮抗劑的給藥能夠改善相應(yīng)癥狀,可能機(jī)理為鈣拮抗劑能夠使地高辛的腎及腎外清除率減少所致。
5.與西米替丁合用鈣拮抗劑與西米替丁合用有作用增強(qiáng)的報(bào)道,可能是西米替丁使肝臟血流量降低,鈣拮抗劑在肝微粒體中的酶代謝被抑制,另外使胃酸降低,從而使鈣拮抗劑的吸收增加。
6.與利福平合用鈣拮抗劑與利福平合用有作用減弱的報(bào)道,可能是利福平誘導(dǎo)肝藥酶,從而促進(jìn)鈣拮抗劑的代謝,使其清除率上升所致。
7.與偶氮類抗真菌藥合用本品與偶氮類抗真菌藥(如:酮康唑和伊曲康唑)合用時(shí)血藥濃度會增加,可能是偶氮類抗真菌藥抑制了CYP3A4而減少本品的代謝所致。
8.與葡萄汁合用葡萄汁中某些成分可抑制CYP3A4而減少本品的代謝,從而導(dǎo)致本品的血藥濃度上升。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

本品為親脂性的二氫類鈣拮抗劑,能與血管平滑肌細(xì)胞膜上L型鈣通道的二氫位點(diǎn)結(jié)合,抑制Ca2+通過L型鈣通道的跨膜內(nèi)流,從而松弛、擴(kuò)張血管平滑肌,起到降壓作用。它還可通過抑制Ca2+通過交感神經(jīng)細(xì)胞膜上N型鈣通道的跨膜內(nèi)流而抑制交感神經(jīng)末梢去甲腎上腺素的釋放和交感神經(jīng)活動。

藥代動力學(xué)

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏

密封,避光保存。

用法用量

成年人的初始劑量為每次5mg(每次一片),每天一次,早飯后服用。根據(jù)患者的臨床反應(yīng),可將劑量增加,最大可增至每次10mg(每次二片),每日一次,早飯后服用。