重組人促紅素注射液(CHO細胞)

腎功能不全,貧血,慢性腎功能衰竭,念珠菌外陰炎

本品用于腎功能不全所致貧血，包括慢性腎功能衰竭進行透析及非透析治療者。

1.一般反應：少數(shù)病人用藥初期可出現(xiàn)頭疼，低熱、乏力、個別病人可出現(xiàn)肌痛、關節(jié)痛等，絕大多數(shù)不良反應經(jīng)對癥處理后可以好轉(zhuǎn)，不影響繼續(xù)用藥，極個別病例上述癥狀持續(xù)存在，應考慮停藥。
2.過敏反應：極少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹等過敏反應，包括過敏性休克，因此，初次使用本品或重新使用本品時，建議先使用少量，確定無異常反應后，再注射全量，如發(fā)現(xiàn)異常，應立即停藥并妥善處理。
3.心腦血管系統(tǒng)：血壓升高，原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識障礙、痙攣發(fā)生，甚至可引起腦出血，因此在紅細胞生成素注射液治療期間應注意并定期觀察血壓變化，必要時應減量或停藥，并調(diào)整降壓藥的劑量。
4.血液系統(tǒng)：隨著紅細胞壓積增高，血液粘度可明顯增高，因此應注意防止血栓形成。
5.肝臟：偶有GOT，GPT的上升。
6.胃腸：有時會有惡心、嘔吐、食欲不振，腹瀉等情況發(fā)生。

1.未控制的重度高血壓患者禁用。
2.對本制劑或其它紅細胞生成素制劑過敏者禁用。
3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

1.用藥期間應定期檢查紅細胞壓積（用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次），注意避免過度的紅細胞生成（確認紅細胞壓積34vol％以下），如發(fā)現(xiàn)過度的紅細胞生長，應采取暫停用藥等適當處理。
2.應用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應適當調(diào)整飲食，若發(fā)生血鉀升高，應遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。
3.對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏癥病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥。
4.治療期間因出現(xiàn)有效造血，鐵需求量增加。通常會出現(xiàn)血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml，或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽合度低于20％，應每日補充鐵劑。
5.如患者應用本品治療4-8周后，沒有反應或未能維持反應，則須考慮和評估如下因素:缺鐵、潛在感染、炎癥或某些惡性病變、葉酸或維生素B12不足、隱性失血、鋁蓄積、溶血性疾病、甲狀旁腺素增高。
6.高齡患者應用本品時，因其生理機能低下，多患有高血壓和循環(huán)系統(tǒng)疾病，要注意監(jiān)測血壓及紅細胞壓積，并適當調(diào)整用藥劑量與次數(shù)。
7.藥瓶有裂縫、破損者，有渾濁、沉淀等現(xiàn)象不能使用。藥瓶開啟后，應一次使用完，不得多次使用。
8.運動員慎用。

0.1g

否

國產(chǎn)

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.紅細胞生成素（EPO）是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細胞，能促進其增殖，分化。
2.重組人紅細胞生成素（RecombinantHumanErythropoietin，簡稱rHuEPO）是應用基因工程技術(shù)，從含人紅細胞生成素基因的中國倉鼠卵巢細胞（CHO）培養(yǎng)液中提取得到的,它是含有165個氨基酸的糖蛋白，具有與正常人體內(nèi)存在的天然紅細胞生成素相同的生理功能，可促進骨髓紅系祖細胞的分化和增殖。

1.皮射給藥吸收緩慢，2小時后可見血清紅細胞生成素濃度升高，血藥濃度達峰值時間為18小時，骨髓為特異性攝取器官，藥物主要為肝臟和腎臟攝取。
2.紅細胞生成素給藥后大部分在體內(nèi)代謝，動物（大鼠）實驗表明，除肝臟外，還有少部分藥物在腎、骨髓和脾臟內(nèi)降解。
3.腎臟不是紅細胞生成素的主要排泄器官，使用紅細胞生成素的貧血患者，藥物以原形經(jīng)腎臟排泄的量小于10%。

2～8℃避光保存。

靜脈滴注，最大滴注速度約0.2g/小時。
1.成人:
(1)播散性念珠菌病:首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持續(xù)4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。
(2)食道念珠菌病:首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。
(3)口咽部念珠菌病:首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。
(4)念珠菌外陰炎:單劑量，0.15g。
(5)隱球菌腦膜炎:一次0.4g，一日1次，直至病情明顯好轉(zhuǎn)，然后一次0.2～0.4g，一日1次，用至腦脊液病毒培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少10～12周。或:一次0.4g，一日2次，持續(xù)2天，然后一次0.4g，一日1次，療程同前述。腎功能不全者:若只需給藥1次，不用調(diào)節(jié)劑量;需多次給藥時，第一及第二日應給常規(guī)劑量，此后應按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量，如下表所述:肌酐清除率(ml/分鐘)劑量>50常規(guī)劑量11～50常規(guī)劑量的一半進行常規(guī)透析的病人每次透析后給藥1次。
2.小兒:氟康唑?qū)π旱挠绊懭狈Τ渥愕难芯抠Y料，雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應，但小兒仍不宜應用。

本品為無色的澄明液體。