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  • 藥品詳情

馬來酸曲美布汀片

來源:海南普利制藥股份有限公司 日期:2018-12-07 18:32:50

  • 批準文號:國藥準字H20040438
  • 商品名:諾為
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):海南海口
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.2g
  • 生產地址:海南省??谑忻捞m區(qū)桂林洋經濟開發(fā)區(qū)
  • 批準日期:2015-09-15
  • 藥品本位碼:86905801000191
品牌

諾為

相關疾病

骨血管瘤,老年人急腹癥,老年急腹癥,肝腺瘤,肝細胞腺瘤,肝臟腺瘤,胰腺損傷

適應癥

1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀。
2.腸易激綜合征。

不良反應

嚴重不良反應:肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發(fā)生率不詳):因出現(xiàn)過伴谷-草轉氨酶(GOT)、谷-丙轉氨酶(GPT)、堿性磷脂酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨酰轉肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能損傷、黃疸,需要充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常時停藥,并作適當處置。一般不良反應:偶有口渴、口內麻木、腹瀉、腹鳴、便秘和心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹等,發(fā)生率約為0.4%。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

出現(xiàn)不良反應應立即停藥,并作適當處置。

包裝

鋁塑包裝,12片/板*2板/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期的婦女慎用。

兒童用藥

兒童慎用。

老人用藥

通常老年人生理機能較弱,需注意減量用藥。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

未進行相關實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

藥物毒理

亞急性、性亞急性毒性實驗,SD系大鼠以200、400.800和1600mg/kg/日,獵兔犬以10、25和100mg/kg/日口服給藥一個月。性實驗,SD系大鼠以100、200、400和800mg/kg/日,獵兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服給藥6個月。在大鼠組發(fā)現(xiàn),有以胃前部粘膜角質化亢進和過多組織增生為特征的粘膜障礙(亞急性毒性實驗400mg/kg/日以上;性實驗200mg/kg/日以上)。另外,在獵兔犬組發(fā)現(xiàn)有肌酐和尿素氮上升,尿蛋白、尿糖陽性化和腎小管上皮細胞再生性變化等腎功能障礙(亞急性毒性實驗100mg/kg/日;性實驗25mg/kg/日以上)。上述變化在停藥1-2個月后消失或趨于消失。

藥代動力學

健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時后,血中馬來酸曲美布汀達最高濃度44±32ng/ml,半衰期為1.73±0.77小時。本品在體內經水解,N位脫甲基形成結合物后,由尿排出。24小時尿中未變化物排泄率在0.01%以下。

貯藏

密閉在陰涼干燥處保存。

執(zhí)行標準

WS1-(X-083)-2003Z-2010

用法用量

口服,每次100-200mg,一日3次,根據(jù)年齡、癥狀適當增減劑量,或遵醫(yī)囑。

性狀

本品為白色或類白色片。