復(fù)方倍他米松注射液

著色性干皮病,假痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)軟骨鈣化癥,二羥焦磷酸鈣晶體沉著病,過敏性鼻炎,濕疹,滑囊炎

本品適用于治療對糖皮質(zhì)激感的急性和慢性疾病。皮質(zhì)激素療法是常規(guī)療法的一種輔助治療﹐不能代替常規(guī)療法。1.肌肉骨骼和軟組織疾?。侯愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，滑囊炎，強直性脊椎炎，上髁炎，脊神經(jīng)根炎，尾骨痛，坐骨神經(jīng)痛，腰痛，斜頸，腱鞘囊腫，外生骨疣，筋膜炎。2.變態(tài)反應(yīng)性疾?。郝灾夤芟?包括哮喘持續(xù)狀態(tài)的輔助治療)，枯草熱，血管神經(jīng)性水腫，過敏性氣管炎，季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎，藥物反應(yīng)，血清病，昆蟲叮咬。3.皮膚?。寒愇恍云ぱ?錢幣狀濕疹)，神經(jīng)性皮炎(局限性單純苔蘚)，接觸性皮炎，重癥日光性皮炎，蕁麻疹，肥大性扁平苔蘚，糖尿病脂性漸進(jìn)性壞死，斑禿，盤狀紅斑狼瘡，牛皮癬，瘢痕疙瘩，天皰瘡，皰疹樣皮炎，囊腫性痤瘡。4.膠原?。翰ド⑿约t斑狼瘡，硬皮病，皮肌炎，結(jié)節(jié)性血管周圍炎。5.腫瘤：成人白血病和淋巴瘤的姑息治療﹐小兒急性白血病。6.其他疾患：腎上腺性腺綜合征，潰瘍性結(jié)腸炎，節(jié)段性回腸炎，口炎性腹瀉，足部疾病(硬雞眼下滑囊炎，僵拇，小趾內(nèi)翻)，需結(jié)膜射的疾病，皮質(zhì)激素奏效的惡液質(zhì)，腎炎及腎病綜合征。本品可治療原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能不全﹐但應(yīng)適當(dāng)補充鹽皮質(zhì)激素。本品推薦用于：(1)肌肉注射治療對全身用糖皮質(zhì)激素類藥物奏效的疾病。(2)直接注入有適應(yīng)癥的病患軟組織。(3)關(guān)節(jié)內(nèi)和關(guān)節(jié)周圍注射治療關(guān)節(jié)炎。(4)皮損內(nèi)注射治療各種皮膚病。(5)局部注射治療某些足部炎性和囊性疾病。

本品的不良反應(yīng)與其他糖皮質(zhì)類激素不良反應(yīng)類似，與劑量及療程有關(guān)，可通過減低劑量而消除或減輕，這比較常用。1.水和電解質(zhì)紊亂:鈉潴留，鉀丟失，低血鉀性堿中毒，體液潴留，易感患者發(fā)生充血性心力衰竭，高血壓。2.肌肉骨骼:肌肉乏力，糖皮質(zhì)激素性肌病，肌肉消瘦，重癥肌無力者的肌無力癥狀加重，骨質(zhì)疏松，椎骨壓縮性骨折，股骨頭和肱骨頭無菌性壞死，長骨的病理性骨折，關(guān)節(jié)不穩(wěn)（由于反復(fù)關(guān)節(jié)內(nèi)注射所致）。3.胃腸道:消化性潰瘍（可能以后發(fā)生穿孔和出血），胰腺炎，腹脹，潰瘍性食管炎。4.皮膚:影響傷口愈合，皮膚萎縮，皮膚細(xì)薄和脆嫩，瘀點和瘀斑，面部紅斑，多汗，皮試反應(yīng)受抑，過敏性皮炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫。5.神經(jīng)系統(tǒng):驚厥，伴有視神經(jīng)水腫（假腦瘤）的顱內(nèi)壓增高，眩暈，頭痛。6.內(nèi)分泌系統(tǒng):月經(jīng)失調(diào)，柯興氏綜合征樣表現(xiàn)，胎兒子宮內(nèi)發(fā)育或小兒生長受到抑制。繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)和垂體缺乏反應(yīng)性，特別是在應(yīng)激狀態(tài)時，如創(chuàng)傷，手術(shù)或疾病。碳水化合物耐量減少，表現(xiàn)為隱性糖尿病，糖尿病患者對胰島素或口服降血糖藥的需要量增加。7.眼:后囊下白內(nèi)障，眼內(nèi)壓增高，青光眼，突眼。8.代謝反應(yīng):由于蛋白分解代謝而引起負(fù)氮平衡。9.精神癥狀:欣快，情緒波動，嚴(yán)重抑郁至明顯的精神癥狀，性格改變，失眠。10.其它:過敏樣或過敏性反應(yīng)和血壓降低或休克樣反應(yīng)。與注射糖皮質(zhì)激素有關(guān)的其它不良反應(yīng)包括頭面部皮損內(nèi)注射偶爾伴發(fā)的失明，色素沉著或色素減退，皮下和皮膚萎縮，無菌性膿腫，關(guān)節(jié)內(nèi)注射后潮紅及Charcot關(guān)節(jié)樣病變。

全身真菌感染，對倍他米松或其他糖皮質(zhì)激素類藥物或本品中任一成份過敏的患者禁用。

本品不得供靜脈注射或皮射。使用本品時必須嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)定。本品含有兩種倍他米松酯，倍他米松磷酸鈉為其中之一，此藥很快在注射部位分散。為此醫(yī)師在使用本品時應(yīng)考慮到其中所含的可溶性成分有可能引起全身性作用。給特發(fā)性血小板減少性紫癜患者肌肉注射本品時應(yīng)慎重。肌肉注射糖皮質(zhì)激素類藥物時，為避免局部組織萎縮，應(yīng)將藥物注入大塊肌肉的深部。軟組織、皮損內(nèi)和關(guān)節(jié)內(nèi)注入糖皮質(zhì)激素可引起局部和全身作用。為了排除化膿性感染，需對關(guān)節(jié)液進(jìn)行檢查。避免在曾有感染的關(guān)節(jié)內(nèi)局部注射藥物。關(guān)節(jié)疼痛與局部水腫明顯加重、關(guān)節(jié)活動進(jìn)一步受限、發(fā)熱和不適提示發(fā)生化膿性關(guān)節(jié)炎。如經(jīng)確診，應(yīng)給予相應(yīng)的抗菌治療。不應(yīng)將糖皮質(zhì)激素類藥物注入不穩(wěn)固關(guān)節(jié)、感染部位或椎間隙。在患骨關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)內(nèi)反復(fù)注射時可增加關(guān)節(jié)損壞。將糖皮質(zhì)激素類藥物直接注入肌腱內(nèi)可造成延緩性肌腱破裂，故應(yīng)避免。在關(guān)節(jié)內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素后癥狀得到改善的患者應(yīng)注意避免過度使用好轉(zhuǎn)的關(guān)節(jié)。由于接受糖皮質(zhì)激素注射治療的患者偶可發(fā)生過敏樣反應(yīng)，因而在給藥前應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，特別是對有藥物過敏史的患者。長期使用糖皮質(zhì)激素療法時，應(yīng)在權(quán)衡利弊后考慮將注射給藥改為口服給藥?；颊卟∏榘l(fā)生緩解或惡化，患者對藥物各自的反應(yīng)及患者面臨情緒或身體應(yīng)激狀態(tài)如嚴(yán)重感染、手術(shù)或外傷，這時需調(diào)整藥物劑量。對于長期或大劑量使用糖皮質(zhì)激素的患者，在停藥后需觀察一年。糖皮質(zhì)激素類藥物可掩蓋某些感染征象，在使用這類藥物時可出現(xiàn)新的感染，同時可見機體抵抗力減弱和不能將感染局限化。長期使用糖皮質(zhì)激素可產(chǎn)生后囊下白內(nèi)障（特別是小兒）和可能損傷視神經(jīng)的青光眼，同時可促使眼部發(fā)生繼發(fā)性真菌或病毒感染。常量和大劑量糖皮質(zhì)激素類藥物可引起血壓升高，水鈉潴留及排鉀增多。對于合成衍生物如果不是大劑量使用，則較少可能發(fā)生上述反應(yīng)?？煽紤]限制飲食中的鹽和補充鉀。糖皮質(zhì)激素類藥物均可促使鈣排泄。在糖皮質(zhì)激素用藥期間，患者不應(yīng)接種天花疫苗。接受糖皮質(zhì)激素類藥物特別是大劑量的患者，不應(yīng)接受其他免疫療法，因可能發(fā)生神經(jīng)并發(fā)癥和缺乏抗體反應(yīng)。但對于接受糖皮質(zhì)激素作為替代療法的患者，如阿狄森病，則可進(jìn)行免疫療法。以免疫抑制劑量使用糖皮質(zhì)激素類藥物的患者，應(yīng)警惕避免接觸水痘或麻疹，如已接觸，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。這對小兒特別重要。對于活動性結(jié)核，糖皮質(zhì)激素療法應(yīng)限于暴發(fā)性或播散性結(jié)核患者。這時糖皮質(zhì)激素應(yīng)與適宜的抗結(jié)核療法同時使用。糖皮質(zhì)激素類藥物用于靜止期結(jié)核或結(jié)核菌素反應(yīng)的患者時，由于結(jié)核可能恢復(fù)活動性，故需嚴(yán)密觀察。長期使用糖皮質(zhì)激素治療的患者應(yīng)接受預(yù)防性化療。如果在化療方案中采用利福平，則應(yīng)考慮到該藥對糖皮質(zhì)激素類藥物代謝中肝清除的促進(jìn)作用，可能需要調(diào)節(jié)糖皮質(zhì)激素的劑量。在用糖皮質(zhì)激素治療期間，為了控制病情應(yīng)使用最小劑量，在可能減量時應(yīng)逐步減小。藥物性繼發(fā)性腎上腺糖皮質(zhì)功能不全可因糖皮質(zhì)激素撤藥過快所致，可通過逐步減量而得以緩解。這種相對性功能不全在停藥后可持續(xù)數(shù)月，因而如果在此期間發(fā)生應(yīng)激狀態(tài)，則應(yīng)重新給予激素療法。如果患者已接受糖皮質(zhì)激素類藥物，則需增加劑量。由于鹽皮質(zhì)激素的分泌可能受損，故應(yīng)同時給予鹽和（或）鹽皮質(zhì)激素。對于甲狀腺功能減退或肝硬變患者，糖皮質(zhì)激素類藥物的作用有所增強。對于眼部單純皰疹的患者，由于可能發(fā)生角膜穿孔，因而建議慎用糖皮質(zhì)激素類藥物。采用糖皮質(zhì)激素療法時可見精神錯亂。糖皮質(zhì)激素類藥物可加重原有的情緒不穩(wěn)或精神病傾向。存在下列情況者應(yīng)慎用糖皮質(zhì)激素類藥物：有可能發(fā)生穿孔、膿腫或其他膿性感染的非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、憩室炎、新近進(jìn)行過小腸吻合術(shù)、活動性或隱匿性胃潰瘍、腎功能不全、高血壓、骨質(zhì)疏松癥及重癥肌無力。由于糖皮質(zhì)激素療法的并發(fā)癥取決于用藥劑量大小和持續(xù)時間，因此須對每一患者權(quán)衡利弊來作出決定。對于某些患者，皮質(zhì)激素類藥物可改變精子活動力與數(shù)目。運動員慎用。

支裝

處方藥

非醫(yī)保

否

18個月

國產(chǎn)

對于糖皮質(zhì)激素類藥物未進(jìn)行設(shè)有對照的人生殖研究﹐因而只有在權(quán)衡藥物對母體與胎兒的利弊后才在孕婦或育齡期婦女使用本品。由于妊娠期接受大劑量糖皮質(zhì)激素類藥物的母親生下的嬰兒﹐應(yīng)仔細(xì)觀察腎上腺機能減退的征象。由于本品對哺乳嬰兒可能產(chǎn)生不良反應(yīng)﹐故在考慮藥物對母親的重要性時應(yīng)作出停藥或停止哺乳的決定。

由于使用糖皮質(zhì)激素可影響嬰兒和兒童的生長速度并抑制其內(nèi)源性糖皮質(zhì)激素的生成，因而對于接受長期治療的這些患者應(yīng)仔細(xì)隨訪生長發(fā)育情況。

尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

同時使用苯巴比妥，利福平，苯妥英或可促進(jìn)糖皮質(zhì)激素類藥物的代謝,從而降低其。對于同時使用糖皮質(zhì)激素與雌激素的患者,應(yīng)注意觀察糖皮質(zhì)激素作用過強的癥狀。同時使用糖皮質(zhì)激素類藥物與排鉀利尿劑可加重低鉀血癥;同時使用糖皮質(zhì)激素類藥物與強心苷有增加與低鉀血癥有關(guān)的心律失常或洋地黃中毒的可能;糖皮質(zhì)激素類藥物可促進(jìn)兩性霉素B所致的鉀流失。對于使用上述任何一種合并用藥的所有患者,應(yīng)密切監(jiān)測血清電解質(zhì),特別是血鉀濃度。同時使用糖皮質(zhì)激素類藥物與香豆素抗凝劑可增加或減弱抗凝作用,因此可能需要調(diào)整藥物劑量。非甾體抗炎藥或乙醇與糖皮質(zhì)激素的共同作用可增加胃腸道潰瘍的發(fā)生率或加重潰瘍。糖皮質(zhì)激素類藥物可降低血水楊酸類藥物的濃度。對于凝血酶原過少的患者,聯(lián)合使用阿司匹林與糖皮質(zhì)激素類藥物時應(yīng)慎重。給糖尿病患者使用糖皮質(zhì)激素類藥物時可能需要調(diào)整抗糖尿病藥的用量。同時使用糖皮質(zhì)激素療法可抑制機體對生長激素的反應(yīng)。藥物/實驗室檢驗相互作用：糖皮質(zhì)激素類藥物可能影響檢查細(xì)菌感染的四唑氮藍(lán)試驗,出現(xiàn)假陰性結(jié)果。

尚不明確

尚不明確

可溶性倍他米松磷酸鈉吸收迅速，達(dá)峰時間(tmax)約1小時。微溶性二丙酸倍他米松吸收緩慢，其能長時間維持。

遮光、密閉、在陰涼干燥處保存。

《中國藥典》2010年版二部

1.所需劑量有所不同，必須按疾病性質(zhì)、嚴(yán)重程度及患者反應(yīng)而達(dá)到劑量個體化。
2.起始劑量應(yīng)維持或加以調(diào)節(jié)，直至取得滿意。若經(jīng)適當(dāng)時間治療后未能取得滿意的臨床，則應(yīng)停用本品，并采用其他適宜的治療方法。
3.全身給藥：
(1)對于大多數(shù)疾病，全身治療的起始劑量為1至2ml，必要時可重復(fù)給藥。給藥方法是臀部深部肌內(nèi)注射（IM），給藥劑量和次數(shù)取決于病情的嚴(yán)重程度和。對于嚴(yán)重疾病如已經(jīng)適當(dāng)搶救措施得到緩解的紅斑狼瘡患者，初始劑量可能需要2ml。
(2)多種的皮膚病經(jīng)肌內(nèi)注射本品1ml治療后起效?？筛鶕?jù)病情選擇重復(fù)給藥。
(3)治療呼吸道疾病時，肌內(nèi)注射本品后數(shù)小時內(nèi)癥狀得以緩解。對于支氣管哮喘、枯草熱、過敏性支氣管炎和過敏性鼻炎，注射本品1至2ml可有效地控制癥狀。
(4)治療急性或慢性滑膜囊炎時，肌內(nèi)注射本品1至2ml極佳，必要時可重復(fù)給藥。
4.局部用藥：
(1)一般不需要合用局麻藥，如要合用，可將本品與1%或2%鹽酸普魯卡因或利多卡因在注射器內(nèi)（不可在藥瓶內(nèi)）混合，但應(yīng)使用不含尼泊金類防腐劑的制劑。也可使用類似的局麻藥，但不可用含有尼泊金甲酯、尼泊金丙酯及苯酚等的局麻藥，使用時須先將藥瓶中的混懸注射液適量抽入注射器內(nèi)，然后抽入局麻藥，振搖片刻。
(2)治療急性三角肌下、肩峰下、鷹嘴下和髕骨前滑膜囊炎時，滑囊內(nèi)注射本品1至2ml后數(shù)小時內(nèi)即可緩解疼痛，并使活動不受限制。治療慢性滑囊炎時，一旦急性癥狀得以控制，可減少劑量。急性腱鞘炎、腱炎和腱鞘炎注射本品一次即可減輕癥狀。在這類疾病的慢性期，可能需要根據(jù)患者病情重復(fù)給藥。
(3)關(guān)節(jié)內(nèi)注射本品0.5至2ml可在2至4小時內(nèi)解除類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎伴發(fā)的疼痛、困擾及僵硬癥狀。緩解的持續(xù)時間在兩種疾病中變化很大，多數(shù)為四周以上。關(guān)節(jié)內(nèi)注射本品時關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)周圍組織的耐受情況良好。關(guān)節(jié)內(nèi)注射的推薦劑量：大關(guān)節(jié)（膝、髖、肩）為1至2ml；中等關(guān)節(jié)（肘、腕、踝）為0.5至1ml，小關(guān)節(jié)（足、手、胸）為0.25至0.5ml。
(4)皮損內(nèi)注射本品對皮膚病有效：
①某些皮損雖未經(jīng)局部用藥但卻出現(xiàn)，這可能是由于藥物的輕度全身性作用所致。
②皮損內(nèi)注射本品治療時推薦劑量均為皮內(nèi)注射0.2ml/cm2，用結(jié)核菌素注射器和26號針頭注射,本品在所有部位的注射總量每周不應(yīng)超過1ml。
③本品可有效地用于對糖皮質(zhì)激素奏效的某些足部疾患，每次注射0.25ml，連續(xù)2次可控制硬雞眼下滑囊炎。
④對于某些疾病如僵拇、小趾內(nèi)翻及急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，可使癥狀迅速得到緩解。
⑤多數(shù)情況下適合用結(jié)核菌素注射器和25號針頭注射給藥。
⑥給藥時間間隔約一周時可使用以下推薦劑量；硬雞眼或軟雞眼下滑囊炎為0.25至0.5ml，跟骨骨刺下滑囊炎為0.5ml，僵拇滑囊炎為0.5ml，小趾內(nèi)翻滑囊炎為0.5ml；滑囊囊腫為0.25至0.5ml，Morton’s神經(jīng)痛（跖骨痛）為0.25至0.5ml，腱鞘炎為0.5ml，骰骨骨膜炎為0.5ml，急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎為0.5至1ml。
5.在獲得良好后，應(yīng)通過合適的時間間隔，由起始劑量逐漸減量，直至將劑量逐步減少至能夠充分達(dá)到臨床的最低劑量，以此作為維持量。
6.當(dāng)患者處于某些與已有疾病無關(guān)的應(yīng)激狀態(tài)時，則需要增加本品用量。如果在長期治療后需要停藥時，必須逐步減量。