吡拉西坦注射液
來源:河南福森藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-09 20:49:44
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- 批準文號:國藥準字H20057997
- 英文名稱:Piracetam Injection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):河南
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:20ml:8g
- 生產(chǎn)地址:河南省淅川縣金河開發(fā)區(qū)
- 批準日期:2015-07-08
- 藥品本位碼:86903020000053
- 相關(guān)疾病
急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內(nèi)壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙,兒童智能發(fā)育遲緩
- 適應(yīng)癥
1.本品適用于急,慢性腦血管病,腦外傷,各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕,中度腦功能障礙。
2.也用于兒童智能發(fā)育遲緩。 - 不良反應(yīng)
1.消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與使用劑量大小無關(guān),停藥后以上癥狀消失。
3.偶見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高,但與藥物劑量無關(guān)。 - 禁忌
1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。
2.孕婦禁用。
3.新生兒禁用。 - 注意事項
肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當減少劑量。
- 包裝
20ml
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。
2.哺乳期婦女用藥尚不明確。 - 兒童用藥
早產(chǎn)兒和新生兒忌用。
- 藥物相互作用
本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物,有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。
2.能促進腦內(nèi)ATP的生成,可促進乙酰膽堿合成并增強神經(jīng)興奮的傳導,具有促進腦內(nèi)代謝作用。
3.對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用,可以增強記憶,提高學習能力。
4.動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。
5.靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。
6.亞急性和理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響,對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。 - 藥代動力學
1.據(jù)文獻報道,吡拉西坦進入人體后,半衰期約為5-6小時,血漿蛋白結(jié)合率為30%,分布于機體的大部分組織和器官,并可透過血腦屏障到達腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障。
2.吡拉西坦在體內(nèi)基本不發(fā)生降解或生物轉(zhuǎn)化,主要依原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。 - 貯藏
密閉
- 用法用量
1.肌肉注射,每次1g﹐一日2~3次。
2.靜脈注射,每次4~6g,一日2次。
3.靜脈滴注,每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。