氟羅沙星注射液
來(lái)源:萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-06 00:01:54
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20058312
- 英文名稱:Fleroxacin Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:2ml:0.2g
- 生產(chǎn)地址:浙江省溫嶺市城東街道百丈北路28號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-17
- 藥品本位碼:86902779000888
- 相關(guān)疾病
急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,膀胱炎,腎孟腎炎,前列腺炎,附睪炎,前列腺炎
- 適應(yīng)癥
可用于對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的:急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎,附睪炎,淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染;傷寒沙門(mén)菌感染,細(xì)菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染;皮膚軟組織感染、骨感染,腹腔感染及盆腔感染等。
- 不良反應(yīng)
1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應(yīng)有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4.少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。
5.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安,意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。
(5)靜脈炎。 - 禁忌
1.對(duì)本品或喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.本品忌與生理鹽水或葡萄糖鹽水并用。
2.明顯肝腎功能損害者慎用。
3.本品不宜與其他藥物混合使用。
4.本品靜脈滴注速度不宜過(guò)快,45-60分鐘內(nèi)不超過(guò)0.2g。
5.在治療過(guò)程中以及治療結(jié)束后三天內(nèi),避免陽(yáng)光浴和人工紫外線照射。 - 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
暫不明確
- 兒童用藥
暫不明確
- 老人用藥
暫不明確
- 藥物相互作用
1.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類(lèi)整合,不宜合用。
2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 - 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
本品為氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥,對(duì)革蘭氏陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門(mén)菌、副傷寒沙門(mén)菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用。對(duì)葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌亦具有中等抗菌作用。近年來(lái)細(xì)菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)耐藥性明顯增高,尤以大腸桿菌為著,耐藥率可高達(dá)50%以上。本品的作用機(jī)制是通過(guò)抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶而起殺菌作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
1.健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后,血藥峰濃度(Cmax)為2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β),為8.6±1.3小時(shí),達(dá)峰時(shí)間為0.33小時(shí),表觀分布容積(Vd)為110L。
2.本品在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時(shí)期血濃度,但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。給藥量的60%-70%以原形及代謝物經(jīng)腎臟排泄,少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量?jī)H占3%。 - 貯藏
避光,密閉保存。
- 用法用量
避光緩慢靜脈滴注,一次0.2-0.4g,一日1次,稀釋于5%葡萄糖250-500ml注射液中。