克林霉素磷酸酯陰道泡騰片
來(lái)源:海南全星制藥有限公司 日期:2018-12-05 00:01:38
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20061182
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):海南???/li>
- 劑型:片劑(泡騰)
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:海南省??谑斜6悈^(qū)A06-2
- 批準(zhǔn)日期:2016-02-22
- 藥品本位碼:86905765000060
- 品牌
益佰
- 相關(guān)疾病
細(xì)菌性炎
- 適應(yīng)癥
細(xì)菌性病
- 不良反應(yīng)
國(guó)內(nèi)臨床研究顯示,克林霉素磷酸酯泡騰片不良反應(yīng)包括念珠菌性炎、念珠菌感染、皮膚瘙癢,實(shí)驗(yàn)室檢查也出現(xiàn)血紅蛋白、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板和肝腎功能的變化,但均無(wú)臨床意義。
國(guó)外關(guān)于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報(bào)道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反應(yīng)率為10.5%,其中3例(0.5%)中斷治療。
不良反應(yīng)包括:
①泌尿生殖系統(tǒng):功能紊亂(3.4%)、痛(1.9%)、念珠菌炎(1.5%)。
②全身作用:真菌感染(1.0%)。
發(fā)生率﹤1%的不良反應(yīng):
①泌尿生殖系統(tǒng):月經(jīng)紊亂、排尿困難等。
②全身:腹部痙攣、腹痛、發(fā)熱、協(xié)腹痛、頭痛等。
③消化系統(tǒng):腹瀉、嘔吐和惡心。
④皮膚:非用藥部位皮膚發(fā)紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。 - 禁忌
1.對(duì)克林霉素、林可霉素或本品其它組分有過(guò)敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎病史者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1、本品僅供給藥,切忌口服。
2、月經(jīng)期病人不宜使用本品,可在月經(jīng)干凈后使用。
3、在使用本品期間應(yīng)避免房事,同時(shí)避免沖洗。
4、出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥就醫(yī)。
5、如使用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請(qǐng)立即就醫(yī)。
6、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8、如正在使用其它藥物,在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 - 包裝
鋁塑包裝,4片/盒,7片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦應(yīng)權(quán)衡利害關(guān)系后決定是否使用本品,一般不宜使用。
2.哺乳期婦女若使用本品,應(yīng)暫停哺乳。 - 兒童用藥
尚缺乏資料。
- 老人用藥
臨床上沒(méi)有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯制劑在65歲以上老人和年輕人之間是否有差異。
- 藥物相互作用
1.克林霉素磷酸酯可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。
2.克林霉素磷酸酯與紅霉素有拮抗作用,不宜合用。 - 藥物過(guò)量
過(guò)量使用本品會(huì)引起全身反應(yīng),如消化道反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、假膜性結(jié)腸炎等。
- 藥物毒理
克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物,它在體外無(wú)抗菌活性,進(jìn)入體內(nèi)后迅速被水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。
體外試驗(yàn)表明,克林霉素對(duì)以下微生物有活性:
1?需氧革蘭氏陽(yáng)性球菌:?金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。
2?厭氧革蘭氏陰性桿菌屬:擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑素?cái)M桿菌群)和梭桿菌。
3?厭氧革蘭氏陽(yáng)性不產(chǎn)芽孢桿菌屬:丙酸桿菌屬、真細(xì)菌屬和放線菌屬。
4?厭氧和微需氧的革蘭氏陽(yáng)性桿菌屬:消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
尚缺乏克林霉素磷酸酯泡騰片的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。國(guó)外關(guān)于克林霉素磷酸酯栓的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示,克林霉素磷酸酯栓100mg置于,1次1粒,1天1次。第3天測(cè)定的絕對(duì)生物利用度大約為給藥劑量的30%。AUC平均值為3.2?g·hr/ml?(范圍0.42~11?g·hr/ml),Cmax平均值為0.27?g/ml(范圍0.03~0.67?g/ml),表觀消除半衰期的平均值為11小時(shí)(4~35小時(shí))。給藥的劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于口服給藥和靜脈給藥。克林霉素每天100mg,連用3天相當(dāng)于每天吸收30mg。而口服和靜脈連續(xù)給藥10天,每天吸收600~2700mg。克林霉素磷酸酯栓吸收量低于口服克林霉素2~30倍,低于克林霉素磷酸酯注射劑40~50倍。
- 貯藏
遮光、密封、干燥處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH01692008
- 用法用量
給藥,每日一次,于晚上臨睡前清洗外陰后,將本品0.1g(1片)放入后穹窿處,連用7天?;蜃襻t(yī)囑。
- 性狀
本品為白色片或類白色。