當(dāng)前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

乙型肝炎人免疫球蛋白

來源:南岳生物制藥有限公司 日期:2018-12-09 20:38:19

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20073005
  • 英文名稱:Human Hepatitis B Immunoglobulin
  • 產(chǎn)品類別:生物制品
  • 所在地區(qū):湖南衡陽
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:每瓶含抗-HBs100IU(1ml)
  • 生產(chǎn)地址:湖南省衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園白沙工業(yè)大道28號
  • 批準(zhǔn)日期:2016-11-28
  • 藥品本位碼:86905009000825
相關(guān)疾病

乙型肝炎

適應(yīng)癥

本品主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽性母親所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。

不良反應(yīng)

一般不會出現(xiàn)不良反應(yīng),少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復(fù)。

禁忌

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項

1.?本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2.玻瓶破裂、過期失效者不得使用。
3.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個人使用。

包裝

規(guī)格:200iu;

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不清楚。

兒童用藥

尚不清楚。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離純化,并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。
2.含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗菌藥。
3.含有高效價的乙型肝炎表面抗體,能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動免疫作用,有提高人體對乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
4.注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主動免疫未產(chǎn)生前,為HBV感染者提供被動免疫保護(hù)。

藥代動力學(xué)

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

2~8℃避光保存

用法用量

用法:只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。
用量:
1、預(yù)防麻疹:為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05~0.15ml,5歲以下兒童注射1.5~3.0ml,6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2~4周。
2、預(yù)防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.5~3ml,一次注射預(yù)防效果通常為一個月左右。