頭孢羥氨芐膠囊
來(lái)源:山西同達(dá)藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 08:40:02
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H14021864
- 英文名稱:Cefadroxil Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山西大同
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.25g(按C16H17N3O5S計(jì)算)
- 生產(chǎn)地址:山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-31
- 藥品本位碼:86902847000352
- 相關(guān)疾病
尿路感染,皮膚軟組織感染,急性扁桃體炎,急性咽炎,中耳炎,肺部感染,急性扁桃體炎
- 適應(yīng)癥
適用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
- 不良反應(yīng)
本品不良反應(yīng)發(fā)生率約為5%,以惡心、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)為主,少數(shù)患者尚可發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。偶可發(fā)生過(guò)敏性休克,也可出現(xiàn)尿素氮、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過(guò)性升高。
- 禁忌
對(duì)有頭孢菌素類藥物過(guò)敏史者和有青霉素過(guò)敏性休克史者或即刻反應(yīng)史者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史,有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%~7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克,須立即就地?fù)尵?,包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及有腎功能減退者慎用本品。
3.應(yīng)用頭孢羥氨芐時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)(銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶、門冬氨基酸轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。
4.頭孢羥氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。
5.每日口服劑量超過(guò)4g時(shí),應(yīng)考慮改注射用頭孢菌素類藥物。 - 包裝
0.25g/粒*12粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品亦可進(jìn)入乳汁,雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
丙磺舒可提高本品血藥濃度,延緩腎排泄。
- 藥物過(guò)量
尚不明確。
- 藥物毒理
(1)藥理頭孢羥氨芐為第一代口服頭孢菌素,對(duì)產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌,凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對(duì)大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對(duì)本品耐藥。
(2)藥理頭孢羥氨芐屬低毒。給新生大鼠12600mg/kg的高劑量未發(fā)生死亡;犬每日口服本品600mg/kg,大鼠每日口服本品1000mg/kg,連續(xù)6個(gè)月,對(duì)各組織器官未產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
本品吸收良好,空腹口服0.5g后16mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1.5小時(shí)到達(dá)。給藥后12小時(shí)尚可測(cè)得微量,血消除半衰期(t1/2)為1.27~1.5小時(shí)。食物對(duì)血藥峰濃度和t1/2均無(wú)明顯影響。頭孢羥氨芐自胃腸道的吸收較頭孢氨芐和頭孢拉定緩慢,但維持的血藥濃度較后兩者持久。本品的蛋白結(jié)合率為20%。本品體內(nèi)分布廣泛,口服1.0g后2~5小時(shí),痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L,11.4mg/L,7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%,31%和43%。膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。本品可進(jìn)入胎盤,也可進(jìn)入乳汁。24小時(shí)累積排出給藥量的86%。本品能為血液透析清除。
- 貯藏
遮光,密封,在涼暗處。
- 用法用量
1.成人常用量:口服,一次0.5~1.0g,一日2次。
2.兒童常用量:一次按體重15~20mg/kg,一日2次。A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎每12小時(shí)15mg/kg,療程至少10天。
3.成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量,然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長(zhǎng)給藥間期。肌酐清除率為25~50ml/min﹑10~25ml/min和0~10ml/min時(shí),分別每12小時(shí)﹑24小時(shí)和36小時(shí)服藥500mg。