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婦科型殼聚糖凝膠（二類械準字號）臨床ot 婦科型殼聚糖凝膠（二類械準字號）臨床ot醫(yī)藥招商
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招商單位：西安惠普生物科技有限公司
招商區(qū)域：
產品類別：中藥產品 婦科用藥,二類醫(yī)療器械
批準文號：【注冊證編號】陜食藥監(jiān)械（準）字2014第2640016號
產品類型：處方藥
產品劑型：其它劑型
更新時間：2024/9/24 20:33:41
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| 產品性能 | 產品機理】殼聚糖具有良好的生物相容性和生物可降解性，還具有抗菌、消炎、止血、減少創(chuàng)面滲出和促進創(chuàng)傷組織再生、修復、愈合的作用，并且柔韌性、吸水性和透氣性在各種輔料材料中具有優(yōu)勢，十分適合裸落，需要保護的創(chuàng)面。殼聚糖凝膠通過殼聚糖抑菌作用，達到治療疾病的目的。治療方法機理清楚、療效確切，已在臨床大量應用。 【產品特點】殼聚糖凝膠有抗菌、消炎、止血、減輕創(chuàng)面水腫、減少滲出物的作用，對陰道炎和宮頸炎等婦科疾病的輔助治療效果明顯。本類產品已經使用多年，安全無毒副作用，無耐藥性。婦科型殼聚糖凝膠（二類械準字號）臨床otc 【主要成分】殼聚糖 【性狀】無色或微黃色粘稠狀凝膠 【適 應 癥】白色念珠菌性陰道炎、細菌性陰道炎和宮頸炎等婦科疾病的輔助治療。 【適用范圍】適用于細菌性、霉菌性陰道炎和宮頸炎患者。 【用法用量】Ⅰ型產品:晚上清洗外陰后、洗干凈雙手、打開給凝膠陰道注射器保護蓋，用注射器推桿，將注射器插入陰道深處推出凝膠覆蓋在宮頸口周圍或穹窿處。1支/次，1次/日、14日為一療程。嚴重者遵醫(yī)囑。每日一次、每次適量、14日為一療程。嚴重者遵醫(yī)囑。 【禁 忌 癥】1、殼聚糖過敏者禁用。2、經期、孕婦勿用。 【產品性能結構與組成】殼聚糖、卡波姆、羧甲基纖維素鈉、甘油、純化水等組成的非抗生素型凝膠；為無色或微黃色粘稠狀凝膠。 Ⅰ型產品:采用聚乙烯材料注塑成型的助推器包裝；Ⅱ型產品：采用塑料軟管包裝；PH值為5.0-7.8；殼聚糖含量不低于2.5%；微生物限度：細菌菌落總數(shù)不大于100cfu/g,真菌菌落總數(shù)不大于10cfu/g,大腸埃希菌、黃金色葡萄球菌、白色念珠菌不得檢出 【產品機理】殼聚糖具有良好的生物相容性和生物可降解性，還具有抗菌、消炎、止血、減少創(chuàng)面滲出和促進創(chuàng)傷組織再生、修復、愈合的作用，并且柔韌性、吸水性和透氣性在各種輔料材料中具有優(yōu)勢，十分適合裸落，需要保護的創(chuàng)面。殼聚糖凝膠通過殼聚糖抑菌作用，達到治療疾病的目的。治療方法機理清楚、療效確切，已在臨床大量應用。 【產品特點】殼聚糖凝膠有抗菌、消炎、止血、減輕創(chuàng)面水腫、減少滲出物的作用，對陰道炎和宮頸炎等婦科疾病的輔助治療效果明顯。本類產品已經使用多年，安全無毒副作用，無耐藥性。 【注意事項】1、外用凝膠、嚴禁口服。 2、置于兒童不易拿到處。 3、無發(fā)生過性生活者慎用。 4、哺乳期病人慎用。 5、尚未見殼聚糖過敏報道，使用本品若發(fā)生局部刺激或過敏反應，立即用清水沖洗、 停止使用后癥狀即可消失。 6、本品僅供一次性使用，包裝破損、禁止使用。 提高免疫力：殼聚糖對液體免疫和細胞都有促進作用，殼聚糖能趨化白細胞，誘導局部 巨噬細胞，增強其吞噬功能和水解活性，刺激其產生淋巴因子和炎癥介質，從而提高機體的免疫力和抗感染能力。 修復作用：殼聚糖可促進上皮細胞再生，通過加速細胞增殖而促進組織修復和重塑。 廣譜殺菌，不產生耐藥性：殼聚糖所帶正電荷與致病微生物細胞所帶的負電荷相互作用，細胞壁機構被破壞，細胞成分泄漏而起到抗菌作用；殼聚糖可滲透進入細胞內與陰離子和生物大部分絮凝作用，阻斷DNA的合成，抑制細菌的生長繁殖。 【規(guī) 格】3g×3支/盒×200盒/件 / 3.5g×5支/盒×180盒/件 【貯 藏】密封、常溫條件下在通風、干燥的室內保存。 【有 效 期】24個月 【注冊證編號】陜食藥監(jiān)械（準）字2014第2640016號 【標準編號】YZB/陜0058-2012 【生產許可證號】陜食藥監(jiān)械生產許20122125號 【生產企業(yè)】西安惠普生物科技有限公司 【生產地址】西安市經濟技術開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產業(yè)園草灘六路1868號 |
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